来得时的对手来了,诺和达上市,诺和诺德欲横扫中国糖尿病市场!

作者:健识局 2018-03-13阅读:1762次

作者:雷公

来源:健识局(jianshiju01)

全文2101字,阅读需要3分钟

糖尿病药物市场再起波澜。

日前(3月10日),诺和诺德宣布新一代超长效基础胰岛素类似物诺和达(德谷胰岛素注射液)在中国正式上市,这预示着我国糖尿病治疗方案将发生重大变化,2018年或将开启糖尿病治疗新时代。

来自国内内分泌领域的顶尖专家、700余位内分泌科医生共同见证了这一具有里程碑意义的时刻

中华医学会内分泌学会主任委员、中国人民解放军总医院内分泌科主任母义明教授表示,诺和达与以往的基础胰岛素类似物相比,可以显著降低低血糖发生风险,为糖尿病患者和医生提供了更高质量的血糖管理工具,代表了当前科技和临床治疗的进步。

事实上,来得时作为全球首个长效基础胰岛素类似物,在糖尿病市场称霸多年,年销高达80亿美元。此番诺和达上市,业界普遍认为,诺和诺德将借助新产品上市的有利契机,与赛诺菲一较高下,重夺长效基础胰岛素治疗领域的领导地位。

不可否认的是,无论最终结局如何,未来糖尿病药物市场都将会有一场恶战,但最终受益还是广大的糖尿病患者。诺和诺德中国区副总裁叶朴表示,公司一直以患者为中心,深入了解糖尿病患者未被满足的需求,为患者提供更好的治疗方案,提升他们的生活品质。

“相信,诺和达在中国全面上市能够为医生提供更优化的‘控糖武器’,从而提升中国糖尿病治疗达标率。”

临床疗效获认可

减少低血糖发生风险

诺和达作为新一代超长效基础胰岛素类似物,在中国国家食品药品监督管理总局(简称“CFDA”)的药品审批过程中,成为被纳入新药上市申请优先审评程序的糖尿病治疗药物。

诺和诺德中国医药部副总裁张克洲表示,CFDA能将诺和达作为优先审批的品种,这一点体现了政府部门非常科学的临床关注点,这个产品确实能为患者带来临床上的获益,会把资源和时间都进行一个高度的匹配。

很显然,药品审批速度的加快,一方面节约企业的研发成本,可迅速打开市场,更为关键的是,对诺和达临床疗效的认可,满足更多糖尿病患者的治疗需求。

据健识君了解,德谷胰岛素的临床疗效已在国内外多项研究中得到验证:德谷胰岛素可以有效降低糖化血红蛋白和空腹血糖,且降糖效果的日间变异性是甘精胰岛素的1/4。同时,德谷胰岛素可以有效减少低血糖,尤其是夜间低血糖的发生。

研究表明,与甘精胰岛素相比,使用德谷胰岛素的2型糖尿病患者低血糖发生风险显著降低,尤其是夜间重度低血糖发生率较甘精胰岛素显著减少53%。

中国人民解放军总医院潘长玉教授指出,全球研究及在中国进行的Ⅲ期注册研究等临床试验都能证明,诺和达具有平稳、安全、有效控制血糖的特点,这说明该药物能够成为一个适合中国糖尿病患者的优秀治疗方案。

值得注意的是,诺和达每日一次注射,其超长效平稳的降糖特点,能够使患者在需要时获得灵活使用注射的便利体验。同时,新一代填充注射笔诺和达畅充的推出,也进一步提升了其使用的便利性。

诺和诺德中国区副总裁叶朴先生

“诺和达的上市仅仅是,为中国糖尿病患者服务的第一步。” 诺和诺德中国区副总裁叶朴表示,诺和达未来将在全国范围内同步上市,我们会尽最大的努力帮助这个产品在市场上快速的准入与推广。

根据公开数据显示,自2012年以来,诺和达在日本、美国、欧美等多个国家陆续上市,全球销售量迅速增长,2016年达到6.6亿美金。目前,诺和达已逐渐进入到糖尿病治疗的一线用药之列。未来,诺和诺德将努力把诺和达纳入国家医保目录之中。

凭借未来多款新药

诺和诺德欲抢3000亿中国市场

近年来,来得时、优泌林等一系列产品的崛起,让诺和诺德在中国糖尿病市场呈现出增长乏力之势。面对庞大的糖尿病用药人群,我国每年用于糖尿病及其相关疾病的医疗支出达500亿美元(人民币约3000亿)。

尤其是,随着新型降糖药的出现,糖尿病药物呈现快速增长趋势,6年复合增长率达15.28%,目前仅次于肿瘤用药居全球药品销售排行第二位。

截至目前,中国约有1.14亿糖尿病患者。中华医学会糖尿病分会副主任委员、北京医院内分泌科主任郭立新表示,保守估计,成人当中有10%的糖尿病患者。另有研究显示,2017年,在所有糖尿病患者中,仅有46.4%的人已知自己患有糖尿病,32.2%的人正在接受治疗。在接受治疗的患者中,仅有12.9%的人血糖得到有效控制。

从以上的数字不难看出,现行的糖尿病治疗药物根本无法满足患者长期治疗的临床需求。作为在糖尿病领域深耕多年的诺和诺德来说,绝不会轻易放弃中国市场。

此次诺和达的上市,毫无疑问将重拾诺和诺德的雄心,不仅要继续保持糖尿病市场的霸主地位,更希望能改变我国糖尿病患者的用药方式。按照叶朴的计划,诺和诺德近期还将有多款糖尿病的新药上市。

未来,诺和诺德在糖尿病治疗领域的研发重点,除胰岛素之外,另一个重点是GLP-1。2017年12月,诺和诺德旗下新药OZMPIC(semayluide)被FDA批准上市。在临床上,该药物有望改善Ⅱ型糖尿病患者的同时,维持较低的低血糖风险。

诺和诺德中国医药部副总裁张克洲先生

“事实上,诺和诺德目前全球新产品的研发,都会在中国同步启动。”张克洲表示,在全球计划中,中国市场的重要性已经提到最高,诺和诺德的中国研发计划几乎都是与美国、日本、欧洲同步进行。

“在美国刚刚获批的一周一次的GLP-1 OZEMPIC(semagluide)在中国用于注册的临床实验已经在进行之中,口服GLP-1的临床实验申请也已经在中国递交,诺和诺德希望能尽快得到批准。”

未来,随着发病率不断提升,糖尿病患者不断增加,用药市场需求的不断扩大,如何满足临床需要将成为诺和诺德最大的挑战。有专家预计,到2025年,中国的糖尿病患者总数将达到5930万左右。

编辑:Shirley

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