为进一步规范辖区内医疗机构、口腔诊所的用药用械行为，保证口腔诊所在用治疗药械质量和使用安全，近期，鄂前旗市场监督管理局结合辖区内医疗机构口腔科、口腔诊所药械使用监管实际，对全旗医疗机构口腔科及口腔诊所用药用械开展了监督检查行动。
此次监督检查重点检查了四个方面内容：一是口腔用药用械购进渠道是否合法，是否索取和留存供货方相关的资质证明文件(生产许可证、注册证等复印件);二是使用器械产品是否合法，患者所使用的定制式义齿及口腔用械是否取得有效的《医疗器械注册证》或依法备案，是否有使用过期药械行为;三是医院口腔科口腔诊所使用的药械是否是做购进验收记录，验收记录是否完整，定制式义齿是否有质量追溯记录(包括患者、产品及供货者等信息);四是使用的口腔医疗器械标签、说明书是否符合《医疗器械说明书和标签管理规定》，医疗器械存放是否符合说明书中规定的储存要求。
截止目前，共检查医疗机构口腔科5家，执法人员10人次，对检查中存在的问题执法人员及时对其进行了指导。
非著名某博主
长按左边二维码
感谢您的关注
