国家食药监总局下文:不满3 岁儿童禁用匹多莫德!

作者:保健时报 2018-03-23阅读:4256次

去年12 月,北京和睦家医院药师冀连梅的一篇《一年狂卖40 亿(元)的匹多莫德,请放过中国儿童!》引发社会热议,文章对儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿——匹多莫德提出了质疑。

国家食药监总局下文:不满3 岁儿童禁用匹多莫德!

实际上,近几年来,不止一位儿科医生对“增强免疫力”的匹多莫德提出过质疑。2015 年6 月,当时在深圳市儿童医院做医生的裴洪岗发过一篇文章《匹多莫德能提高抵抗力吗》,提出“没必要给孩子吃这个药”。微博上儿科医疗科普大V 张思莱医生针对此药,也在答复读者时说“不要乱用”。还有天津的儿科大夫表示:“别滥用,它不是万能药。”

“神药”缺乏高质量可靠临床研究

匹多莫德的适应证很广,说明书上写着:本品为免疫调节剂,适用于机体免疫功能低下患者的上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等);耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎);泌尿系统感染;妇科感染;并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度;可作为急性感染期的辅助用药。

对于这个“无所不能的神药”,在仔细研读了文献后发现,所有关于该药的研究循证证据等级都不高,可以肯定地说,目前国内同样缺乏高质量可靠的临床研究数据证实匹多莫德的有效性和安全性。很显然,在国内这种药被滥用了。

食药监总局要求“神药”修订说明书

文章发出后,引发了社会各界的广泛关注。3 月9 日,国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》,总局决定对匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒)说明书进行修订。修订内容包括:

1.适应证定位:用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。

2.“禁忌”中增加:3 岁以下儿童禁用。

3.3 岁及以上儿童与青少年:每次0.4 克,每日两次,不超过60 天;成人:每次0.8克,每日两次,不超过60天。

洗脑广告类“神药”不能不防

其实,除了这次揭露的“神药”外,还有类似的“神药”也是被曝光后引发了关注。去年12 月一篇标题为《一年卖出7.5 亿的洗脑“神药”,请放过中国老人》的文章将矛头指向莎普爱思滴眼液,力证莎普爱思滴眼液预防和治疗白内障是弥天大谎,是用洗脑式广告营销,坑害老年人,使其延误治疗、有失明风险。

紧接着,国家食药监总局发声,要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验,给了洗脑“神药”当头一棒。

这类洗脑广告“神药”的重点残害对象常是抵抗力较差的老年人和孩子。所以告诫大家对电视中非处方药的广告宣传多留个心眼,不要在不明确病情的情况下自行购买使用,以免延误病情。

流行病暴发时易衍生“神药”

每次有较大范围的传染病流行时,就会衍生出一些“神药”,远的如非典时期的免疫球蛋白,近的如去年年底流感大流行时的抗流感“神药”——奥司他韦。这些药物不能说完全没用,但作用有限或者有使用限制,并没有坊间传的那样神乎其神。

比如说奥司他韦需要在流感发病48 小时内服用(理想状态为36 小时以内),才能达到良好的效果。另外,奥司他韦是处方药,不建议老百姓自行购买自行服用。它还有一定的副作用,最常见的是胃肠道反应,比如恶心、呕吐、腹泻等。还可能有一些罕见的严重不良反应,如严重过敏、出现幻觉、抽搐等。所以也提醒大家在流行疾病来袭时,不要道听途说去蜂拥购买某种药物,有病及时到医院就诊才是正道。