药物导读:近日,美国百时美施贵宝公司公布了一项基于两个关键III期临床试验(CheckMate-017、CheckMate-057)的最新汇总分析报告,报告显示Nivolumab(Opdivo) 治疗晚期非小细胞肺癌经治患者3年总生存率17%,治疗效果优于化疗。
Nivolumab(Opdivo)是一种PD-1免疫检查点抑制剂,独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性,使Nivolumab已成为多种肿瘤类型的重要治疗选择。
根据CheckMate-017、CheckMate-057的临床试验显示,在汇总人群中,Nivolumab治疗组的长期生存获益明显,3年总生存率(OS)达17%,较化疗提高了一倍以上(多西他赛治疗组为8%)。而在另一项研究(CA209-003)中,患者的预计5年总生存率达16%,在鳞状和非鳞非小细胞肺癌患者中均观察到生存获益。
在CheckMate -017和CheckMate -057的汇总分析中,Nivolumab在OS上显示出明显优势,Nivolumab组与多西他赛组3年总生存率分别为17%和8%(HR 0.70;95% CI: 0.61, 0.81)。经过至少三年的随访后,未发现新的安全性信号。
在CA209-003研究中,使用Nivolumab的患者预计5年总生存率为16%,生存期超过5年的患者中包括鳞状及非鳞非小细胞肺癌患者。据研究者报告,截至2016年11月15日,多数患者(75%)在Nivolumab治疗后未接受进一步治疗,最后一次随访时未发现疾病进展。
此次汇总分析数据再次证实,Nivolumab应用于非小细胞肺癌二线治疗能够为各组织学类型的患者带来潜在的长期生存获益,这也将进一步解决更多晚期非小细胞肺癌经治患者迫切的未被满足的治疗需求。