重磅
“阿斯利康的PD-L1免疫药物Imfinzi被FDA批准上市,用于治疗无法进行手术切除的局部晚期非小细胞肺癌患者。”
春节期间悄然而至的这条新闻对于中晚期肺癌患者绝对是利好重磅消息。
肺癌,作为全球范围的第一大癌,最新数据显示,肺癌每年的死亡人数远高于乳腺癌、前列腺癌和肠癌三大癌症的总和。而中国,就是世界上肺癌患者最多的国家。
虽然,肺癌在早期被诊断后,会有将近70%的患者能够拥有5年以上的生存率,部分患者甚至有痊愈的希望。
但肺癌却像是个“隐形杀手”,它与其他癌症不同,早期症状常较轻微,如果是周围型的肺癌患者甚至在早期没有任何不适,这也导致大部分患者被确诊时,已经到了晚期,癌细胞已经扩散到身体的其他部分。
通常这种情况下,医生不会建议晚期肺癌患者进行手术切除,因为对于已经扩散的病人而言,手术的意义对于治愈并不大;另外,对于癌症中晚期的病人而言,病人身体会极度虚弱,已经无法承受手术。
所以这类患者一般只能接受放化疗,但这样几乎注定会有残留癌细胞。虽然明知如此,却一直以来没啥好办法。
并不是没人尝试。事实上,每年都有各种各样的临床试验,尝试各种方法来降低复发率,延长患者的生存期。比如尝试了放化疗方案,剂量,联合方式等的改进,也有人尝试靶向药物等等。
但很遗憾,通通都失败了。所以目前,这些患者唯一的选择就是:等!
可“等”的结果并不是很理想,患者平均无疾病进展生存,也就是肿瘤不进展的生存期,通常只有5~6个月。
更糟糕的是,由于正规治疗没有好办法,而等着病情恶化,是一种折磨,所以几乎所有人都在寻找各种偏方,于是,各类骗局也在层出不穷,人财两空的故事也在每天都在发生。
Imfinzi的上市让这种糟糕的情况终于有所逆转!
清除残余癌细胞这件事儿实际上是免疫系统的拿手活。
大量研究已经证明,免疫系统可以控制或清除癌细胞,帮助实现临床治愈或长期与癌共存的可能。
我们都知道,健康的生活方式,包括戒烟戒酒,均衡饮食,定期锻炼等,能降低癌症发病率,对于患者来说,也能降低复发率。这其中很重要的原因,就是这样的生活状态下,免疫系统功能最强,能有效控制冒出来的癌细胞。
近年来PD-1/PD-L1抑制剂这类免疫药物已经在晚期癌症治疗中大放异彩。科学家们有了大胆的假设,免疫药物是不是还可以作为“辅助治疗”,来攻击其它治疗手段没有干掉的残余癌细胞,防止肺癌进展和复发?
事实上,我们每个人的体内每天都会存在着一定量的癌细胞,而癌细胞们为了让自己能无忧的侵占更多“领土”,它们会释放PD-L1(一种蛋白)。
当PD-L1遇到T细胞(一种免疫细胞)时,就会与T细胞的PD-1结合,从而起到抑制T细胞的活化的作用。Imfinzi就是PD-L1抑制剂,属于一类新型免疫药物。它的功能,是激活患者体内已有的抗癌免疫细胞。
2017年,Imfinzi的临床数据证实了这一假设。
2017年,阿斯利康公布了代号为PACIFIC(太平洋)的Imfinzi三期临床研究结果,这组结果震惊世界:
1: 对于无法进行手术切除的局部晚期肺癌患者,PD-L1免疫药物Imfinzi让患者平均无疾病进展生存,从平均5.5个月,一下子飙升达到了16.8个月,几乎多了一年!
2:Imfinzi治疗肿瘤缓解的患者,73%在18个月时肿瘤依然是缓解持续状态。
3:Imfinzi降低了患者48%的疾病进展或死亡风险!
4:免疫治疗并没有带来新的副作用,患者生活质量不受影响。
毫无疑问,这是医学界革命性的进步!
历史数据显示,只有大约15%的机会治愈处于局部晚期(III期)的肺癌患者。但上图显示,Imfinzi组18个月后依然有44%的患者没有进展,而且后面的平面曲线说明18个月后还没有新的患者出现进展,这暗示着Imfinzi极有可能帮助大量病人实现长期存活,甚至临床治愈。
正因为有着这样的结果,很多专家早就认定,Imfinzi将很快改写局部晚期肺癌病人的治疗标准和指南,FDA的批准更是给这一假设落下了实锤。
除此之外小胞有以下几点想强调:
患癌的机制很复杂,但是无论患者是否是因为PD-L1的原因患癌,都能从Imfinzi获益。PD-L1蛋白高表达者,治疗效果可能更好一些。
Imfinzi 是目前唯一被批准用于放化疗之后巩固治疗的免疫药物。
病人如果不吸烟,免疫药物效果会更好!所以,为了不得肺癌,也为了得肺癌后治疗效果更好,请戒烟吧!
今天,要恭喜参与Imfinzi开发的科学家和医生,也要恭喜各位肺癌患者。但免疫药物用于防止复发,绝不只是治疗肺癌的事儿,很多别的癌症治疗都有可能从中获益。
比如,2017年公布数据显示,当PD1抑制剂用于3~4期黑色素瘤手术后的辅助治疗时,也显著延缓了疾病复发,70%患者1年之内没有复发。而且比起目前标准方法化疗,免疫疗法的副作用要小很多。
我相信肺癌也好,黑色素瘤也好,都只是冰山一角。我们正在快速打开免疫疗法的宝盒,从晚期,到中期,甚至再到早期,越来越多的癌症患者都能从这场免疫抗癌革命中受益。