4月28日,国家食品药品监管总局(CFDA)批准了首个全口服抗丙肝病毒联合治疗方案在中国上市。其实从2017年上半年开始,对于中国丙肝患者就可谓是欣喜不断,CFDA加快了审批治疗丙肝药物的进程,多个一线丙肝治疗新药即将进入中国,这些新药对基因1b型丙肝患者的治愈率甚至高达100%。近年来治疗丙肝的药物突飞猛进,治愈丙肝已不是梦。
丙肝,是丙型病毒性肝炎的简称,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,据世界卫生组织统计,全球有1.3亿至1.5亿人受到慢性丙肝感染,在这些慢性丙肝病毒感染者中,大量慢性感染者会出现肝硬化或者肝癌,20年内出现肝硬化的危险为15%–30%。
丙型肝炎病毒感染是致病根本原因,在外界因素的影响下,如饮酒,劳累,长期服用有肝毒性的药物等,可促进病情的发展。丙肝的病理改变与乙肝极为相似,以肝细胞坏死和淋巴细胞浸润为主。慢性肝炎可出现汇管区纤维组织增生,严重者可以形成假小叶即成为肝硬化。
丙肝的传播方式有哪些?
丙肝病毒是一种血液传播病毒,也可通过性方式传播,并且可从受到感染的母亲传给其婴儿,然而这些传播方式并不常见。
1.血液传播
(1)经输血和血制品传播
由于抗-HCV存在窗口期、抗-HCV检测试剂的质量不稳定及少数感染者不产生抗-HCV,因此,无法完全筛出HCV阳性者,大量输血和血液透析仍有可能感染HCV。
(2)经破损的皮肤和黏膜传播
这是目前最主要的传播方式,在某些地区,因静脉注射毒品导致HCV传播占60-90%。使用非一次性注射器和针头、未经严格消毒的牙科器械、内镜、侵袭性操作和针刺等也是经皮传播的重要途径。一些可能导致皮肤破损和血液暴露的传统医疗方法也与HCV传播有关;共用剃须刀、牙刷、纹身和穿耳环孔等也是HCV潜在的传播方式。
2.性传播
3.母婴传播
抗-HCV阳性母亲将HCV传播给新生儿的危险性为2%,若母亲在分娩时HCVRNA阳性,则传播的危险性可高达4-7%;合并HIV感染时,传播的危险性增至20%。HCV病毒高载量可能增加传播的危险性。
4.其他途径见于15-30%的散发性丙型肝炎,其传播途径不明。
世界卫生组织表明,丙肝不会通过母乳、食品或水传播,也不会通过与感染者拥抱、接吻以及共用食品或饮料等偶然性接触传播。
感染丙肝病毒后,可能会有哪些表现?
1.急性丙型病毒性肝炎
成人急性丙型肝炎病情相对较轻,多数为急性无黄疸型肝炎,ALT升高为主,少数为急性黄疸型肝炎,黄疸为轻度或中度升高。可出现恶心,食欲下降,全身无力,尿黄眼黄等表现。单纯丙肝病毒感染极少引起肝功能衰竭。在自然状态下,其中仅有15%的患者能够自发清除HCV达到痊愈,在不进行抗病毒治疗干预的情况下,85%的患者则发展为慢性丙型肝炎;儿童急性感染丙型肝炎病毒后,50%可自发性清除HCV。
2.慢性丙型病毒性肝炎
症状较轻,表现为肝炎常见症状,如容易疲劳,食欲欠佳,腹胀等。也可以无任何自觉症状。
如果发现自己出现了上述症状,最好去医院进行检查。目前一般有这两种检查方式:
1.抗-HCV
即丙肝抗体,是目前诊断丙型病毒性肝炎的主要指标,但是出现较晚。
2.HCV-RNA
即丙型肝炎病毒的核糖核酸,是HCV的遗传物质,是表示体内感染HCV的直接指标。目前用PCR方法可以直接检测血中的HCV-RNA,可用于HCV感染的早期诊断。
得了丙肝,要如何治疗?
目前国内得到公认的最有效的方案是:长效干扰素PEG-IFNα联合应用利巴韦林,其次是普通IFNα或复合IFN与利巴韦林联合疗法,均优于单用IFNα。但由于干扰素有很多的禁忌症和副作用,现在临床又研制了直接抗病毒药物(DAA),颠覆了丙肝的治疗。
据北京地坛医院肝病中心主任医师邢卉春介绍,目前国外治丙肝已不再使用 “干扰素配合利巴韦林”模式,DAA药物是首选方案,其副作用小,疗程短,效率高,有的治疗方案能实现99%治愈,甚至100%。
目前CFDA批准盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊进口上市,用于成人慢性丙型肝炎的联合治疗,中国丙肝患者是最直接的受益者。
但由于目前各类DAA药品均为处方药且距离新药上市还有一段时间,国内患者如需购买,目前唯一的正规合法渠道是到已上市国家通过当地医生会诊,开具相应处方并购买药品。
在美国购买一个疗程的药品费用约在8-10万美金,很多患者难以负担,而印度由于其独特的药品专利制度,可以在当地以远低于美国的价格购买到仿制药品,对患者的经济负担较小,因此赴印度购买丙肝特效药成为了国内丙肝患者最热门的选择。
但无论自己去印度买药或是通过代购,都违反了国内外的一些法律法规,且也很难避免买到假药。因此目前我们只能期盼丙肝新药尽早上市,造福丙肝患者。