研究简介
当地时间6月11日上午，明星分子“PCSK9抑制剂”相关研究在众人瞩目下公布。
研究者介绍了PCSK9抑制剂在糖尿病领域的系列研究ODYSSEY DM Program，其中包括了ODYSSEY DM-INSULIN和ODYSSEY DM-DYSLIPIDEMIA两项研究，主要结果详见报道ADA2017︱ODYSSEY DM Program结果公布，alirocumab用于糖尿病患者降脂治疗安全有效
《中国医学论坛报》邀请了海军总医院郭启煜教授对该研究发表观点，请看——
来自圣迭戈的曙光
海军总医院 郭启煜教授
糖尿病的主要危害在于并发症，尤其是大血管并发症，因为60%-80%的糖尿病患者最终是死于大血管并发症。毫无疑问，糖尿病治疗的目的就在于预防并发症，尤其是大血管并发症。我们一直试图通过强化降糖实现减少大血管并发症的风险，但是这些前赴后继的不懈的努力却屡战屡败，几乎无一例外的都让我们失望了。
失落之余，我们却惊喜的发现，我们一次次费尽洪荒之力所未能实现的目标，却在他汀的作用之下轻松的实现了。通过他汀调脂治疗降低LDL-C在糖尿病患者预防大血管并发症中的意义已经毋庸置疑。我们心存疑虑的是如何能使调脂治疗的临床获益更大一些。因为我们发现尽管糖尿病患者接受最大剂量他汀治疗有显著获益，但仍存有很高的残留心血管事件的风险。毫无疑问，我们迫切的、“得寸进尺的”希望能有更安全和更有效的降低LDL-C和减少心血管事件的药物来弥补他汀的不足。PCSK9抑制剂的出现似乎让我们看到了一个新时代的曙光。
ODYSSEY研究是PCSK9抑制剂alirocumab所开展的Ⅲ期系列临床研究，包涵14个不同主题的临床试验，旨在评价alirocumab在不同临床情况和患者人群中的安全性和有效性。作为本年度ADA年会的焦点主题之一，我们最为关注的ODYSSEY糖尿病分支研究结果的公布让我们看到了新的希望。
ODYSSEY DM-INSULIN研究表明，对于心血管事件风险高、正在使用胰岛素治疗的伴有高胆固醇血症接受最大剂量他汀治疗LDL-C仍不达标的1型或2型糖尿病患者，加用PCSK9抑制剂alirocumab后，患者的血脂谱得到了进一步的全面改善，其中LDL-C改善幅度之大令人感动，同时具有较好的安全性和耐受性。
ODYSSEYDM-DYSLIPIDEMIA研究结果表明，对于伴有复杂的混合型血脂异常的高心血管事件风险的2型糖尿病患者，若已经接受最大剂量他汀治疗但非HDL-C仍不达标时，如果加用PCSK9抑制剂alirocumab后，可进一步显著降低非HDL-C水平并同时改善其他脂类水平，具有良好的安全性和耐受性。
ODYSSEY DM分支研究结果的公布可以说满足了我们对该分支研究的所有幻想，第一次让我们看到了PCSK9抑制剂在糖尿病领域攻守平衡的高强的武功和不俗战绩，令人鼓舞，更令人期待。
ODYSSEY DM分支研究势必成为糖尿病血脂管理的一个重要的里程碑，必将对未来糖尿病的血脂管理的理念和策略的调整与更新产生巨大的影响。让我们拭目以待。
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