近日，赛诺菲宣布收回自己研发生产的全进口药品——赛能(硫酸羟氯喹)在中国的运营。该药2010年在中国上市，主要用于治疗类风湿关节炎，盘状和系统性红斑狼疮、青少年慢性关节炎，由阳光引发或加剧的皮肤病变，也是同时适用于成人及6岁以上儿童的羟氯喹片剂。此番回归，意味着赛诺菲正式进军中国风湿免疫类疾病领域。
类风湿关节炎是风湿病中最常见的一种类型，是一种慢性的、炎症性的自身免疫类系统疾病。患者的免疫系统错误地将自身正常的组织当作威胁对其进行攻击，从而引发一系列的炎症反应，包括关节部位的疼痛肿胀或僵硬，手、足、肘，膝等关节均为易累积部位。患者的病情如果得不到有效的控制，会出现骨质损害，进而发展为关节变形，最终失去功能导致残疾，也被称为“不死的癌症”。
中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示,在中国约有500万类风湿性关节炎患者，其平均年龄段为52.9岁，女性患者占80.6%。但是普遍存在知晓率低、就诊率低、治疗率低的“三低状况”，以致类风关患者致残率高，两年致残率达50%，3年致残率达70%。
对于类风湿关节炎的治疗，曾小峰教授指出，在我国只有44%的类风湿关节炎患者得到了比较规范的治疗。原因有三点：第一，缺医生。我国大约仅有1000多家医院里有从事风湿免疫疾病诊疗的医生，其中只有40%的医院拥有独立的风湿免疫科；第二，看错科。很多患者出现手指、肘部等小关节疼痛和僵硬时，往往选择去骨科进行治疗；第三，依从性差。类风湿关节炎的治疗是一个长期甚至终身治疗的过程，患者一定要定期回访，以便医生随时根据病情调整药物剂量和治疗方案，患者不可随意减药、换药。
针对类风湿关节炎，目前临床上主要使用的药物包括非甾类抗炎药、改善病情抗风湿药（DMARDs）、免疫抑制剂等。以赛能®为代表的DMARDs药物能明显缓解疾病进程，且联合使用抗风湿药物效果比单药更显著，不良反应和事件发生率低，使患者长期治疗的依从性得到了很好的提升。
红斑狼疮：认知率低，误诊率高与类风湿关节炎一样，红斑狼疮同属于自身免疫类疾病，累及心、脑、肾等全身多个重要脏器，是一种致死性的疾病。目前，我国人群患病率为30-70/10万，全国约有91万患者，居全球第二位。而其中，以生育期的年轻女性最为高发，男女发病比例为1:10左右。
患者临床表现复杂多样，比如疾病发作期间出现疲劳、发烧和体重减轻，鼻梁和双颧颊部出现皮疹、反复出现口腔溃疡、还有患者会出现光过敏表现或关节炎表现等。正是由于疾病表现多样化的特性，很容易造成误诊或漏诊。患者可能辗转多个科室得不到正确诊治，继而延误了治疗的最佳时机。
中华医学会风湿免疫分会副主任委员、四川大学华西医院风湿免疫科主任刘毅强调，系统性红斑狼疮病情呈发作-缓解-复发的交替过程，患者在发病一年内的死亡比例最高。但随着诊断和治疗手段的不断进步，患者的死亡率明显下降，生存期显著延长，诊断后5年和10年的生存率分别达到95%和92%。患者只要治疗及时，早期接受规范化和个体化用药，病情是可以完全得到控制和缓解的。
专家表示，在有效控制狼疮方面，羟氯喹不仅可以显著降低系统损害，改善患者长期生存状况，而且在心血管方面表现出良好获益和耐受性，是狼疮患者全病程治疗的基础药物。
文/羊城晚报记者 余燕红
