【药物导读】FDA批准IL-6R单抗Kevzara（sarilumab）上市，是继罗氏 Actemra 之后全球第二个上市的 1L-6R 单抗，用于对一种或多种生物制品或非生物制品疾病调节性抗风湿药物（DMARDs）不充分响应或不耐受的中重度活动性类风湿性关节炎成人患者。
风湿性关节炎是一款慢性的自身免疫系统疾病，患者的免疫系统会攻击关节处的组织，造成炎症与疼痛，并最终导致关节受损，乃至残疾。香港为了更多患者能得到有效的治疗，引进Kevzara（sarilumab）治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者。
药品名：sarilumab
商品名：Kevzara
性状：注射
生产商：赛诺菲/再生元
咨询方：港安健康国际医疗
适应症：治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者
Kevzara（sarilumab）药物说明
sarilumab（REGN88/SAR15319）是首个直接靶向IL-6受体复合物α亚基（IL-6R α）的全人源化单克隆抗体，能够特异性结合可溶性的和膜结合型的IL-6受体，抑制通过这些受体介导的细胞信号传导。
Kevzara（sarilumab）药物实验数据
Sarilumab的疗效与安全性在两项关键的3期临床试验中得到了验证。在第一项名为MOBILITY的试验中，与只使用安慰剂与甲氨蝶呤的对照组相比，接受sarilumab与甲氨蝶呤联合治疗的患者症状在24周后有显著改善（ACR20评分，200毫克组数据为66%，150毫克组数据为58%，对照组数据为33%），抵达了主要临床终点。
此外，在经治的的52周后，放射学研究发现，接受联合治疗的患者其关节损伤进展出现了显著的减少（SHS评分，200毫克组数据为0.25，150毫克组数据为0.90，对照组数据为2.78），这也抵达了另一项关键的临床终点。此外，接受sarilumab与甲氨蝶呤联合治疗的患者其运动能力也有更佳的改善。
在第二项名为TARGET的临床试验中，研究人员分析了sarilumab与疾病缓解性抗风湿药物联合治疗的效果。经治的24周后，与对照组相比，治疗组的患者同样出现了症状的显著改善（ACR20评分，200毫克组数据为61%，150毫克组数据为56%，对照组数据为34%），这抵达了主要临床终点。此外，他们的运动能力也有改善。
Kevzara（sarilumab）不良反应：
此药可能会使患者出现嗜中性白血球减少症
港安健康温馨提示：Kevzara（sarilumab）属于处方药物，因此需在专业的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，不可能在药房或私人代购渠道购买，建议大家通过正规渠道在香港大型医院专业医生指导下使用此药物!
