重磅:FDA批准Rolapitant,治疗癌症化疗导致的延迟恶心和呕吐

作者:吉利德康 2017-10-31阅读:687次

很多人提起放化疗就皱眉头:太痛苦了!恶心、呕吐、大把掉头发、白细胞减少导致的感染和口腔溃疡、发烧及疼痛,严重营养不良使人虚弱苍白……对那些经过化疗的人来说,那真是比死还难受的经历。近日传来好消息——TESARO公司宣布:公司的VARUBI(rolapitant) IV获得美国FDA批准,用于和其它止吐药物一起治疗由于癌症化疗导致的延迟恶心和呕吐(chemotherapy-induced nausea and vomiting, CINV,使癌症患者不那么痛苦。

重磅:FDA批准Rolapitant,治疗癌症化疗导致的延迟恶心和呕吐

化疗的痛苦

癌症化疗导致的延迟恶心和呕吐,通常在化疗后25~120小时内发生。患者非常痛苦,几乎没有了食欲,最后癌症患者会非常虚弱,对患者的治疗、生活质量影响很大。高达50%接受癌症化疗的患者可能出现CINV(延迟恶心和呕吐),即便他们接受5-HT3 受体拮抗剂和皮质类固醇的治疗这些症状仍然可能出现。这使得癌症患者对化疗充满了恐惧、排斥心理,即使在医生家属的劝解下接受化疗,但消极的心理会严重影响到治疗效果。甚至好多癌症患者直接放弃化疗。

化疗副作用终于有药可解

美国FDA批准Rolapitant,用于和其它止吐药物一起治疗由于癌症化疗导致的延迟恶心和呕吐。

重磅:FDA批准Rolapitant,治疗癌症化疗导致的延迟恶心和呕吐

Rolapitant是一种具备高度选择性的人类神经激肽(neurokinin 1,NK-1)受体的竞争性拮抗剂。NK-1受体在媒介延迟期的CINV方面有着重要的作用。Rolapitant在血浆中的半衰期长达7天,因此在止吐疗法中只需要加入一剂rolapitant就能够显著提高延迟期CINV患者的完全缓解(complete response,CR)率。

Rolapitant的口服配方在2015年就获得了FDA的批准。此次获批的是rolapitant的静脉注射配方。这种配方不需要冷藏和另用溶剂溶解,可以直接使用。Rolapitant的配方让医护人员可以选择以口服或者静脉注射的方式为患者施用药物。这给在繁忙的化疗诊所中工作的医护人员带来更多便利,让他们更容易将rolapitant的使用整合到化疗疗程中去。

在三项总计包括超过2500名癌症患者的临床3期试验中,口服rolapitant药片能够显著降低接受高度或中度致吐化疗的癌症患者在接受化疗后25~120小时之间呕吐的频率

同时,接受rolapitant的癌症患者表示:服用rolapitant,日常生活的恶心次数也有所减少。而且接受多个化疗周期的患者在整个治疗过程中呕吐的次数也显著减少。TESARO公司进行的临床3期生物等效性(bioequivalence)试验表明rolapitant的口服配方和静脉注射配方能够在健康志愿者体内达到同样的药物水平。

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TESARO公司的总裁兼首席运营官Mary Lynn Hedley博士(图片来源:The Bost

TESARO公司的总裁兼首席运营官Mary Lynn Hedley博士说:“VARUBI IV获得FDA批准是TESARO公司的一个重要的里程碑。在美国,大多数NK-1受体拮抗剂是通过静脉注射来施用的。VARUBI IV提供给医疗工作者一个独特、便捷的选择,它很容易被整合到化疗诊所或医院的标准治疗程序中。我们将继续努力提高大众对化疗导致的延迟恶心和呕吐的认识。我们计划将在下个月将这一重要药物推向市场。”

我们希望科研人员会研究出更多、更好的新药,去治疗(保护)癌症病人,让他们不再那么痛苦。

化疗必备之补气增白五红汤

五红汤,全称五红补气养血汤,有补气养血抗癌的功效。由枸杞、红枣、红豆、红皮花生米、红糖放适当的水后加盖,然后把陶罐放到有水的锅里蒸煮而成。用于减轻癌症患者因放、化疗导至血小板、白血球数量降低;缓中止痛、活血化淤、提高机体免疫力、并有助改善贫血、提升白细胞数量。

减轻化疗副作用——如果患者伴恶心、呕吐等化疗后的副反应,还建议在五红汤里加入生姜,因为生姜是“呕家圣药”,可以明显减轻呕吐的反应。五红汤简单方便,安全可靠,所以作为食疗已经在临床上广泛应用。由于口感偏甜,比中药好喝,所以大多数患者都能接受长期饮用。

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