丙肝，全称丙型病毒性肝炎，是一种严重影响肝脏功能的全球性疾病。由于丙肝在国内并未为人所熟知，所以国人常把丙肝和乙肝相混淆。丙肝和乙肝在传播途径上是一致的（血液传播、母婴传播、性传播），在临床表现上也很相似，多表现为消化道症状、身体乏力、食欲不振等。但丙肝相比乙肝危害更大，因为丙肝被称为“沉默的杀手”，更容易发展至肝癌和肝硬化。
据统计，全球约有1.2亿丙肝患者，我国约占3000万，是全球最大的“丙肝国家”。虽然我国的丙肝患者人数较多，但在抗击丙肝的治疗征途上却并不突出。一直以来，国内采用的丙肝疗法仍然是干扰素联合利巴韦林为主，俗称干扰素治疗方案，这种疗法的弊端很多。不仅治愈率仅有40%、副作用明显（长期的流感症状），而且价格十分昂贵，患者每年的花销超过10万元！
而其实早在2013年12月，吉利德旗下“丙肝神药索菲布韦Sofosbuvir”在美国获批上市，索菲布韦超过95%的综合治愈率、治疗周期仅3个月等优势立即成为全球范围内最主流的治疗方案。但却不包括中国。
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为了让中国3000万丙肝患者能够及早的用上丙肝神药—索菲布韦，吉利德公司踏上了漫长的审批路。2017年3月13日，吉利德公司和香港吉立亚科学有限公司联合启动了索菲布韦在中国的上市申报之路。而就在9月5日，国家食药监管局显示的索菲布韦审批状态为“在审批”，也就是说索菲布韦在国内已经完成CDE的审评程序，距离真正获批上市、面见患者仅差一步！
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患者最关心的问题是什么？价格和疗效
中国约有3000万丙肝患者，其中1000万左右是慢性肝炎患者，但是只有1%的患者能够获得正确的药物治疗。这其中最重要的2个问题、也是患者最关心的2个问题就是丙肝药物的价格和疗效。
干扰素疗法不必多说，无论高达10万的年消费还是40%的治愈率，都不占优。而在今年4月24日，CFD批准的盐酸达拉他韦联合阿舒瑞韦软胶囊的治疗方案虽然对1b型丙肝患者的治愈率达90%，但是一个疗程超过5万元的花费仍然不是普通丙肝家庭能够承受的。
索菲布韦的疗效虽举世公认，但倘若索菲布韦上市后价格仍为天价（索菲布韦在美国上市早期的价格高达50万一疗程！），即使身为丙肝神药也难逃无人问津的下场。
