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近10年抗病毒药大规模用于乙肝患者，除重视初治患者的优化治疗外，以下几种情况将日益成为临床治疗的难点。
首先，大量难治性乙肝患者将逐渐成为主要患者人群如初次治疗疗效不佳、停药后病情反复的难治性慢乙肝的再治疗是难点。HBeAg阳性患者在初次治疗后仅不到30%可获得HBeAg血清学转换;单药序贯治疗导致多重耐药;HBeAg阴性的患者疗程不确定，停药后易发生疾病反弹。
其次，代偿期及失代偿期肝硬化患者的抗病毒治疗我国慢乙肝患者多为母婴传播，病程迁延伴不同程度的肝硬化，严重影响了生活质量并成为我国肝癌、慢加急重型肝炎和肝衰竭、肝病相关死亡的重要原因。
最后，隐匿性慢性乙肝的抗病毒治疗 根据我国不同地区对HBsAg阴性人群调查报告显示，这些人群中HBV DNA阳性率高达5%。
研究表明，临床上隐源性肝硬化、肝癌和不明原因的肝功能异常者中，隐匿性慢乙肝占30%、20%、7.4%。隐匿性慢乙肝进展为肝硬化的概率超过50%，并与肝癌发生相关。由此反映了我国隐匿性慢乙肝在临床上的重要地位。
