白血病药品Gazyv/obinutuzumab(奥滨尤妥珠单抗)中文说明书

作者:好医友 2017-10-18阅读:3526次

药品名:Gazyv/obinutuzumab(奥滨尤妥珠单抗)

适应症:慢性淋巴性白血病

给药方式:静脉输注

批准日期:2014年5月23日

制药公司:瑞士罗氏

白血病药品Gazyv/obinutuzumab(奥滨尤妥珠单抗)中文说明书

【适应症】

Gazyv(obinutuzumab)是一种针对CD20溶细胞抗体,与苯丁酸氮芥[chlorambucil]联用,适用于慢性淋巴性白血病患者治疗。

【剂量和给药方法】

(1)用糖皮质激素,对乙酰氨基酚[acetaminophen]和抗组织胺预先给药。

(2)为静脉输注稀释和给药。不要静脉推注或丸注。

(3)对六个疗程推荐剂量(28天疗程):

(3.1)在一疗程第1天给予100mg

(3.2)在一疗程第2天给予900mg

(3.3)在一疗程第8和15天给予1000mg

(3.4)在二到六疗程第1天给予1000mg

【剂型和规格】

注射剂,1000mg/40mL(25mg/mL),单次使用一小瓶。

【警告和注意事项】

(1)输注反应:患者用糖皮质激素,对乙酰氨基酚和抗组织胺预先给药。输注期间严密监视,有反应要中止输注。

(2)肿瘤溶解综合征:预料肿瘤溶解综合征;用抗高尿酸血症药物预先给药和充分水化尤其是对有高肿瘤负荷和/或高循环淋巴细胞计数患者。纠正电解质异常,提供支持性医护和监视肾功能和液体平衡。

(3)中性粒细胞减少:对感染监视。

(4)血小板减少:监视血细胞计数和出血,出血的处理可能需要血液制品支持。

(5)免疫接种:接种活病毒疫苗之前或之后不要注射GAZYVA。

【 不良反应】

最常见不良反应(发生率 ≥10%)是:输注反应,中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,发热,咳嗽,和肌肉骨骼疾病。

【用药须知】

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