家长注意!食药监管局公告:这款“儿童神药” 3 岁以下孩子禁用

作者:爱幼科学说 2018-03-23阅读:558次

您家孩子用过匹多莫德吗?

相信很多家长都会说:“用过。”

匹多莫德多用于儿科,用来预防感冒、发烧咳嗽、鼻炎扁桃体炎等疾病。

家长注意!食药监管局公告:这款“儿童神药” 3 岁以下孩子禁用

家长注意!食药监管局公告:这款“儿童神药” 3 岁以下孩子禁用

据网友反映:这个药是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿,从这三个科室看完病出来的孩子,几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影,流水线一般:预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒。堪称儿科神药。

不过,今年3月9日,国家食品药品监督管理总局网站发布了《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》,决定对匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒)说明书进行修订。新的《匹多莫德制剂说明书模板》将该药品的适应症限定为:用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。

家长注意!食药监管局公告:这款“儿童神药” 3 岁以下孩子禁用

关于新修订的说明说,有三点重大改动:

一、在适应症上该药被限定为辅助用药

【适应症】用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。

二、用法用量上,不超过60天

【用法用量】3岁及以上儿童及青少年:每次0.4g,每日两次,不超过60天。

成人:每次0.8g,每日两次,不超过60天。

三、3岁以下儿童禁用

【禁 忌】3岁以下儿童禁用。

继修改说明书事件后,3月20日,国家食品药品监督管理总局(就此前遭质疑的儿科药物“匹多莫德”连发两份通知,分别要求瑞士普利化学工业公司尽快启动临床有效性试验、要求六地食药监局督促行政区域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验。上述评价结果均要求在3年内报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

家长注意!食药监管局公告:这款“儿童神药” 3 岁以下孩子禁用

小编最后划个重点:3岁以下儿童禁用匹多莫德,3岁以上孩子使用此药时,需遵医嘱

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(文章素材整理来源于国家食品药品监督管理总局。)

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