编译：肿瘤资讯编辑部 来源：肿瘤资讯
近日，Nivolumab在日本获批胃癌适应症，用于治疗化疗后进展的不可切除性晚期或复发性胃癌，这次获批是基于ATTRACTION-2的III期临床研究结果。为帮助中国医生更好的追逐免疫治疗用于消化道肿瘤的研究进展，肿瘤资讯特别邀请中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授为我们总结免疫治疗在胃肠道肿瘤中的研究进展。
肿瘤资讯：请您介绍一下，中国晚期胃癌的治疗现状？有哪些未被满足的需求？
徐瑞华教授：中早期胃癌的病人，通过手术和辅助治疗，可以取得不错的治疗效果。但在中国，胃癌的早期诊断率是偏低的，很多病人诊断时已经是晚期，有远处转移。目前，对晚期胃癌患者的治疗，还是以化疗为主，病人的生存获益不太理想，仅能够获得中位生存期12个月左右的总生存期。对于HER2阳性的患者，化疗联合赫赛汀，疗效好一些，但整体治疗不理想。在中国，晚期病人比较多，临床治疗手段也比较有限，虽然现在也有一些靶向药物，但总体疗效的提高比较有限。
肿瘤资讯：目前免疫治疗用于晚期胃癌的研究进展如何？您如何看待免疫治疗晚期胃癌中的应用前景？
徐瑞华教授：目前，免疫治疗在胃癌领域的研究非常火爆，像肺癌一样，广泛地研究，但研究进展比肺癌稍微少一点。目前，免疫治疗用于胃癌三线治疗已经有大型的临床研究，二线的研究也在做。此外，一线的免疫治疗联合化疗，序贯治疗的三期临床研究也在进行中。未来几年，胃癌免疫治疗应该会有很多结果，很多大型临床研究的数据会在近一两年公布。在不久的将来，我们会有更多的证据来应用免疫检查点抑制剂，PD-1/PD-L1抗体这些药物。
肿瘤资讯：目前Pembrolizumab已经获批用于有错配修复基因缺陷的实体瘤。请您总结一下免疫治疗用于结直肠癌研究的进展？
徐瑞华教授：这类免疫治疗优势人群我们称之为错配修复基因缺陷群体，对这个群体的病人，免疫治疗有效率非常高。2015年，免疫治疗用于这一群体的研究第一次在ASCO报道时，免疫治疗有效率高达60%，我们非常激动。基于这个结果，FDA也批准了PD-1抗体的临床适应症，这一研究给我们很大的启发。近年来，FDA在新药批准方面，也有突破，对于dMMR的病人，不论肿瘤类型，只要是对现有标准治疗已经失败了，就可以应用PD-1抗体。对于这类病人的一线研究目前也正在进行。但刚刚提到的dMMR型肠癌，在晚期人群比例比较低，在5%左右；还有95%的病人，目前免疫药单药治疗的有效性是比较低的。接下来该如何提高疗效呢？有很多可能的策略，如联合治疗，如联合化疗，联合抗血管生成药物，还有联合靶向药物。目前，这些研究都在做，我自己也在做免疫治疗的研究，对于95%没有错配基因修复缺陷的患者，我们期待也能够获得免疫治疗的新数据，促进晚期大肠癌的治疗水平的提升，特别是免疫治疗的水平。
肿瘤资讯：前几日， 基于ATTRACTION-2的研究结果，Nivolumab的胃癌适应症在日本获批，用于治疗不可切除性晚期或复发性胃癌。请您对这一研究数据的临床意义。
徐瑞华教授：这是全球第一个三期的研究，评估PD-1抗体用于胃癌三线的研究。研究结果显示，对于末线的病人，表明PD-1抗体是有效的，患者的总生存期有明显的提高，有效率也得到提高；此外，药物的耐受性也比较好。PD-1抗体nivolumab用于胃癌三线治疗，目前已经获得日本的批准。此外，基于欧美对Pembrolizumab单药的研究，目前也获得FDA批准用于晚期胃癌的应用。上述这些结果的临床疗效，以及法规部门的认同，PD-1抗体在晚期胃癌治疗上有非常重要的临床价值。ATTRACTION-2研究主要是在日本、韩国、台湾地区做的，这个III期研究，患者的总生存期获益具有统计学显著性差异。当然，我们认为生存期的延长还是不足以让人满意，所以，我们还有很多工作去做。怎样让病人疗效更好还有进步空间，还有继续研究的空间。
（部分信息摘自BMS新闻稿）
