ASCO GI 专访林榕波教授：晚期胃癌一线化疗两药 or 三药？

美国当地时间 1 月 19~21 日，胃肠肿瘤领域世界顶级学术盛会——2017 年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会（ASCO GI）在旧金山隆重召开。

今年的会议主题是——「多学科模式下精准治疗的进展与创新（Multidisciplinary precision care: progress and innovation）」，聚焦胃肠道肿瘤精准治疗的进展与突破。

1 月 20 日，来自福建省肿瘤医院的林榕波教授一项 FNF004 研究初步结果正式对外公布。

该研究是一项关于 FOLFOX 方案+紫杉醇（POF）对比 FOLFOX+紫杉醇腹腔灌注（FOLFOX+IP PAC）对比 FOLFOX 的一线治疗晚期胃癌的前瞻性三臂随机 II 期研究，目前对 21 例符合入组标准的晚期胃癌患者进行方案可行性分析。21 例患者被随机分入三组：POF（9 例）、FOLFOX+IPPAC（5 例）、FOLFOX（7 例），主要研究终点是总生存时间（OS）。

初步结果如下，无治疗相关死亡。

初步研究结果证实了 FNF004 II 期研究是可行性的：三组方案安全性良好，POF 方案似乎在 OS 和 PFS 上显示出更好的优势。

会议现场，林榕波教授就 FNF004 研究的设计、结果等接受了丁香园的访问。

丁香园

您团队关于 FOLFOX 方案联合紫杉醇一线治疗晚期胃癌的研究在今年的 ASCO GI 正式公布，能否请您介绍一下该研究？

林榕波教授

本研究是在我导师范南峰教授的指导下进行的一项前瞻性三臂 II 期随机研究，在今年 ASCO GI 上报道的是可行性研究的初步数据。研究的三个方案包括 POF 方案（FOLFOX+紫杉醇，相当于改良的 DCF 方案）、FOLFOX+紫杉醇腹腔灌注化疗、FOLFOX 方案（对照组）。

我们中心 2007 就开始了 POF 方案的研究，发现 POF 方案的有效率和对生存时间的延长至少和 DCF 方案相当；毒性方面，特别是血液学毒性明显下降，患者耐受性好。

对于 POF 方案我们做了很多相关的研究，并在 2007～2010 年间连续 4 年在 ASCO GI 上报道了这些研究成果。今年的这项研究是希望比较 POF 方案和 FOLFOX 方案的疗效和毒性差别。

在中国、日本、韩国等亚洲国家，临床医生通常更喜欢给晚期胃癌患者推荐两药联合方案，如 SOX、CAPOX 和 FOLFOX 等两药方案，而西方国家更推荐 DCF 等的三药方案。那么三药方案是否可以给亚洲人群带来受益呢，这是本研究希望解决的问题。

此外，胃癌腹腔的种植和转移是影响患者生存时间和生活质量的重要因素，如何治疗腹腔转移一直是临床医生非常关注的。

近年来，紫杉醇腹腔灌注化疗因局部高浓度和全身低浓度的特点成为临床研究热点。日本 PHOENIX 研究的低剂量紫杉醇腹腔灌注结果总体为阴性，我们的研究希望通过更高剂量紫杉醇腹腔灌注化疗，达到延长生存期的目的。

丁香园

FOLFOX、静注紫杉醇+FOLFOX、腹腔内注射紫杉醇+FOLFOX 这三种方案的疗效和毒性？

林榕波教授

从初步研究数据看，三个方案的整体耐受性都很好、安全性高，毒性主要还是表现为血液学毒性，但是发生率并不高。我们惊讶地发现，POF 方案无论在 OS 或 PFS 方面都明显优于另外两组，三药治疗明显优于两药：POF 方案、FOLFOX+紫杉醇腹腔灌注化疗、FOLFOX 方案的 OS 分别是 282 天、178 天、194 天。

当然，我们选择主要是 ECOG-PS 评分是 0～1 分、身体状况较好的患者。这项研究目前是初步的结果，期待后面呈现更好的结果。

丁香园

如何评价静注和腹腔内紫杉醇给药的方式、两药和三药应用于胃癌一线治疗？

林榕波教授

对于患者一般情况好的患者，建议可以考虑三药联合方案；对于一般状况不是很好的患者，可以考虑 FOLFOX 等两药方案。对于腹腔灌注紫杉醇从我们初步的数据没有看到优势，但由于 PHEONIX 研究提示其在腹水的患者中有更好的疗效，是否这是紫杉醇腹腔灌注化疗的优势点，未来值得思考和探索。

丁香园

您团队的下一步研究计划是什么？

林榕波教授

我们下一步将继续完善我们的 II 期临床研究，完善关于疗效、毒性和生活质量方面的数据。

由于紫杉醇和奥沙利铂都有很强的外周神经毒性，在这方面，我们经欧洲 EORTC 组织的同意引进了全新的关于神经毒性的生活质量评价量表 CIPN-20，未来，我们将用这个量表观察 POF 方案的神经毒性等，让我们共同期待！

ASCO GI 专访林榕波教授：晚期胃癌一线化疗 两药 or 三药？

ASCO GI 专访林榕波教授：晚期胃癌一线化疗两药 or 三药？