导读：随着国内临床丙肝新药研发技术的飞速发展，我国各大医院的丙肝新药都进入临床测试阶段，急需招募大量患者进行临床研究。
近日，我国在丙肝领域的技术再获新高。国内多家医院正在为这项“评价 ASC16 联合利托那韦强化的 ASC08 和利巴韦林治疗初治的基因1型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究”招募患者。全国预计将招募420例慢性丙型肝炎患者。
日前，吉林大学附属第一医院、北京大学人民医院、广东省人民医院、歌礼中国等15家医院已经抢先开启招募临床患者的活动。
入选患者需知：
参与本研究，您将接受为期12周的丙肝小分子抗病毒药物联合治疗。研究期间您将获得研究相关检查，如：丙肝病毒基因分型、HCV-RNA（丙型肝炎病毒核糖核酸）检测等等。治疗结束后您需要接受为期24周的随访。该研究旨在评估ASC16与ASC08/r和RBV联合治疗的慢性丙型肝炎基因1型病毒感染的非肝硬化患者的临床疗效及安全性。
研究目的
(1) 评价ASC16与ASC08/r和RBV联合治疗初治的慢性丙型肝炎基因1型病毒感染的非肝硬化患者的临床疗效，即治疗后获得SVR12的受试者比率。 (2) 评价ASC16与ASC08/r和RBV联合治疗初治的慢性丙型肝炎基因1型病毒感染的非肝硬化患者的安全性。
入选条件
男女均可 年龄≥18岁
1.确诊为慢性丙肝（①HCV感染≧6个月，抗HCV抗体阳性或HCV RNA阳性；或②肝组织活检符合慢性丙肝病理特征）；
2.HCV基因分型为基因1b型；
3.抗-HCV 阳性，血清HCV RNA≧1.0×104IU/mL；
4.既往未接受过任何干扰素和/或其他直接抗病毒药物治疗；；
5.非肝硬化的患者，非肝硬化定义为：①Fibroscan检测值≦9.6kPa，或筛选前1年内肝组织活检证实为非肝硬化；②9.6＜Fibroscan检测值≦12.9，则须经肝组织活检（Metavir＜4分＝证实为非肝硬化；
排除标准
1.Fibroscan检测值＞12.9kPa的患者，或病理组织学检查为肝硬化的患者；
2.既往曾有或现证据表明存在非HCV引起的慢性肝病（如血色病、自身免疫性肝病、Wilson’s病、α1抗胰蛋白酶缺乏症、酒精性肝病、慢性 药物性肝病等）的患者；
3.既往有肝癌病史的患者，或筛选前有疑似肝癌发现的患者，或筛选时影像学检查有疑似肝癌或 AFP>100ng/mL；
4.抗-HAV、HBsAg、抗HEV、抗-HIV之一阳性者；
5.BMI<18或≥30 kg/m2者；
试验介绍
适应症 初治的慢性丙型肝炎基因1型病毒感染的非肝硬化患者
药物名称ASC16片
试验分期：III期
结束时间2017/12/31
推荐患者流程
1填写推荐表格
2工作人员进行初筛
3医院工作人员进行复筛
4患者入组参加免费治疗
报名方式如下：
