这款药物——TAF是近10年来全球批准的唯一一个乙肝新药!
Vemlidy® (TAF)是由吉利德研发的用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝(HBV)感染的患者的药物。
于2016年11月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,于2016年12月19日获得日本医药品医疗器械综合机构批准上市,于2017年1月09日获得欧洲药物管理局批准,又于2017年6月获得加拿大药品监管当局的批准。
VEMLIDY和VIREAD有什么区别?VEMLIDY(替诺福韦甲酰胺,TAF)是一种处方药,被批准用于治疗慢性(持久)乙型肝炎病毒(HBV)与其他抗病毒药物在具有稳定性肝病的成人中联合使用。
VIREAD(替诺福韦替洛昔芬富马酸酯,TDF)也用于治疗慢性乙型肝炎,但也被批准用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)。
TAF 在剂量低于TDF十分之一的情况下就能发挥与后者相似的疗效,还可避免血液中替诺福韦浓度过高,提高了安全性。
TAF为什么受欢迎?在TAF之前,市面上的乙肝治疗药物主要有注射用的干扰素α、聚乙二醇干扰素α,以及口服用的拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦等常见核苷类似物。不过干扰素类具有价格高、不良反应多等缺点,口服核苷类药物具有易耐药、停药易复发,同时伴有一定的肾毒性和易造成骨质疏松等缺点。
更好的骨骼安全性
与原有的乙肝药物相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险。在正常的给药剂量下,TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29% vs -2.16%;致使脊柱骨密度下降程度为-0.88% vs -2.51%,TAF能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失。
更好的肾脏安全性
肾小球滤过率(eGFR)下降是诊断慢性肾脏病的一项重要指标,其下降值反映着肾功能的健康状况。在eGFR(肾小球滤过率)与基线比下降程度生,TAF与TDF为1.2 mL/min vs 5.4 mL/min。
老挝仿制药:特拉芬老挝卫生部在今年1月份批准上市特拉芬( tenofovir alafenamide,TAF),用于治疗伴有代偿性肝病的成人慢性乙肝病毒感染患者。老挝卫生部批准上市的特拉芬,对于我国国内众多的乙肝患者来说是一个更经济更有效的选择方案。
【药品名】替诺福韦艾拉酚胺(Laos)
【英文商品名】Telarfe
【中文商品名】特拉芬
【英文通用名】Tenofovir Alafenamide
【中文通用名】替诺福韦艾拉酚胺
【生产厂家名】老挝东盟制药厂
【规格】25mg*30粒/盒
【适应证和用途】VEMLIDY是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物逆转录酶抑制剂和是适用为在有代偿的肝病成年中慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。
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