案例一:有一位糖尿病患者自己买了一台血糖仪,担心不准。于是,有一天空腹状态下,他拿着自己的血糖仪去和医院的血糖仪进行比对。
结果:自己血糖仪测的血糖是6.6mmol/L,医院血糖仪测的是5.4mmol/L,他认为这两个血糖仪就有大约1.2的误差。以后自己测血糖,数值再减去1.2。
案例二:一位患者自己在家测餐后2小时血糖是4.8mmol/L,但是患者没有饥饿感,所以认为他这个血糖仪不准。于是,他第二天到医院检验科抽静脉血测了血糖,然后在抽血的同时,用血糖仪也测了一次血糖(用指尖血)。
结果:两次血糖值都是7.2mmol/L,他觉得血糖仪太准了,放心了。
这两种方法是否对呢?怎样用自己的血糖仪规范地和医院的实验室生化方法进行比对呢?
医院如何比对血糖仪的准确性
首先我们看1个国家标准和1个临床指南,国家标准即卫生部的WS/T 226-2002《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》,规定了比对的两个方案:
方案一:静脉血样比对试验(此方案目前一些医院采用,对各临床科室所使用的血糖仪,与本医院的实验室生化方法进行比对,每年2次,采用静脉全血血样,具体方法略)。
方案二:毛细血管血与静脉血比对试验。空腹状态,先取指尖末梢全血,用血糖仪按制造商使用说明的方法进行测试,随后立即抽静脉血,抗凝,在30分钟内用实验室的分析仪完成血浆葡萄糖测试。
血糖浓度在2.8mmol/L~22.2mmol/L范围内的血样应当由原始静脉血样获得,另外≤2.8mmol/L,≧22.2mmol/L的极端血样可有实验室另行制备。
规范的比对方法有了,结果如何判定呢?这就需要对照另一个临床指南,即中华医学会糖尿病学分会发布的《中国血糖监测临床应用指南》来判断血糖仪的测试结果是否准确,2015年版指南要求如下:
如果血糖的测试范围低于5.6mmol/L,它的允许误差是±0.83mmol/L;
如果是≥5.6mmol/,它的允许误差是≤±15%。
所以,生化检测的血糖值和指尖血检测值的比对是依据这个范围,如果超出这个范围,就不准了。
为什么有两个比对范围
为了安全,会有低于和高于5.6mmol/L两个判定标准。
低于5.6 mmol/L,就有出现低血糖的风险,所以要求血糖仪检测更准确,用±0.83mmol/L更严格。
举个具体例子吧,如果血糖的测试范围低于5.6mmol/L:
如果您的血糖仪测的血糖是5.4 mmol/L,生化室抽的静脉血是5.1 mmol/L,以生化室的5.1mmol/L为标准,加上0.83 mmol/L就是5.93 mmol/L,而5.4是在5.93的范围内,所以恭喜,您的血糖仪在中值范围是准的。
相反,如果您的血糖仪测的血糖是4.1mmol/L,生化室抽的静脉血还是5.1 mmol/L,减去0.83 mmol/L就是4.27 mmol/L,而4.1低于4.27的范围内,所以抱歉,您的血糖仪中值的范围内是不准的!
如果是≥5.6mmol/,它的允许误差是±15%:
如果您的血糖仪测的血糖是15.4 mmol/L,生化室抽的静脉血是17.2mmol/L,以生化室的17.2为标准,加上15.4×15%就是:2.31+15.4=17.71 mmol/L,而17.2是在17.71的范围内,所以恭喜,您的血糖仪高值的范围内是准的!
相反,如果血糖仪测的血糖是15.8mmol/L,生化室抽的静脉血还是17.2mmol/L,以生化室的17.2为标准,加上15.8×15%就是:2.37+15.8=18.17mmol/L,而18.17是在17.71的范围外,所以抱歉,您的血糖仪高值的范围内是不准的!
糖友可能感到奇怪,为什么出现低值范围、高值范围这个说法呢?
道理很简单,如果血糖正常,血糖仪测的正常也是理所当然。但是,糖友如果哪天因为忘记吃药或者打胰岛素,血糖有可能飙升到23mmol/L(极高值),而血糖仪在极高值范围内测得严重不准,就直接耽误治疗了。
相反,如果糖友连续几天拉肚子,吃不进饭,出现低于3.9的血糖,患者又赶巧是无症状性低血糖,血糖仪在低值上测得严重不准,那就要出大事了。
所以,医院的血糖仪比对至少要设置5个浓度,比如1号样本2.1mmol/L,2号3.00mmol/L,3号10.3mmol/L,4号16.7mmol/L,5号样本24.6mmol/L,这样低值、中值、高值,以及低于2.2的极低值,高于22.2的极高值都有了,才能比对出血糖仪是否存在问题。
糖友会说,比对个血糖仪还这么复杂,如果有这种想法,就会出现文章开头的2个案例的情况,大概比一比,实际上比的真不准。
案例一和案例二比的对吗
案例一,最明显的问题是拿自己的血糖仪去和医院的血糖仪比对,前提是保证医院的血糖仪自身按要求进行生化比对(糖友在测血糖的时候,可咨询一下医院里的血糖仪每年比对过2次吗?如果没有比对,那这种方法需要直接放弃。比如一些社区门诊部的血糖仪,可能就没有条件进行规范的比对)。
案例二看起来两个血糖值一样,但实际上是一种巧合,因为所有规范的比对需要在30分钟内完成,而普通的抽血查血糖、肝功等项目,要在分析仪上一项一项地检测,因为医院里的血标本很多,没有1~2个小时是完不成的,这个大家都懂得。所以,如果采用方案二,而且在半小时内比对完成,那就真比对了。
还要提醒大家,因为便携式血糖仪的检测值只是临床参考,出现异常的血糖低值或高值,无论在家,还是在医院,只要是血糖仪测的,都要抽血进行血糖的生化检查复查,以便及时治疗。
作者:牟利宁
山东大学附属济南市中心医院主任护师、教授
济南营养学会秘书长
山东省首届健康大使
健身教练(国家职业资格证书五级)
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