作者：jeavy
来源：健识局（jianshiju01）
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作为世界上历史最悠久的医药化工企业，今年，默克将迎来350周岁的生日。在默克专注的三大领域中，医药健康排在首位，生命科学紧随其后，而高性能材料无疑也将在健康领域，发挥更多的“基础设施”作用。
“2018好奇心科学大会”，是默克350周年的主题庆典活动。在中国，医改药改也将“药物创新”推向最重要的历史位置。对于1933年就“进驻”中国的默克来说，中国区业务的核心，同样，也必须是“好奇心”+科学。
对话人物
罗杰仁
默克中国生物制药总经理、RDPAC执行委员
春节前夕，RDPAC在北京举办题为《以药物创新应对癌症挑战》的行业论坛，作为RDPAC执行委员，默克中国生物制药总经理罗杰仁用“竞争促进创新”表达默克对中国市场的青睐——除了巨大的患者需求，还有激励药物创新的环境和巨大的机会。
在接受健识局采访期间，罗杰仁表示，中国已成为默克全球四大研发中心之一，除了大家熟知的优甲乐®、格华止®、康忻®、爱必妥®等“王牌”药物，2018年起，默克中国将更多投入默克创新药物的多中心研究，让药物创新满足更多中国患者的需求。
中国市场是350默克未来的发展重心
去年8月，您接任默克中国生物制药总经理，短短五个月的时间，您对中国医药市场有什么样不同的感受？
健识局
罗杰仁
我之前在俄罗斯的莫斯科工作。听说要调任中国， 我当时非常兴奋，因为我一直对中国市场怀有很大的兴趣。中国正处于经济、社会、技术快速发展的阶段，这里发生的变化无时无刻不在改变着世界的一切，同时中国也有着自己独特的国情。由于人口基数众多，中国病患对疾病治疗和预防的需求都非常大，无论是简单的，还是复杂的疾病--就像我们今天着重讨论的癌症。此外，我在中国也看到了很多的机会，以及巨大的潜力。
另外，还有一件非常激动人心的事情，我在中国看到人们用手机随时随地上网工作、购物、阅读邮件和新闻等，这已经成为一种习惯，在其他国家，根本看不到这样的情况。我在中国看到新的机遇，也有新的思考：比如，制药企业在中国，如何用更加数字化的方式，取得进一步的发展。
按照您的设想，未来默克公司的发展重点在哪里？
健识局
罗杰仁
我对中国可能还比较陌生，但默克对中国并不陌生，我们在中国已经运营了85年，在中国有非常悠久的历史。今年，默克将迎来建立350周年的庆典，中国市场是我们未来的重心。我们希望到2025年，帮助改善中国4000万患者的生活，改善他们的生活质量，这就是我们的目标和愿景。
积极投资PD-L1、糖尿病前期药物研发
2015年下半年，中国政府推出药品审评审批综合改革，其中一项很重要的改革，就是对临床必需的创新药，加快审评审批。截止2018年1月，中国药品审评中心(CDE)已发布26批优先审评审批药物名单，但我们看到，在这些名单里，默克的品种还不算多。2018年开始，默克在中国有哪些新药研发计划？
健识局
罗杰仁
在CFDA、卫生部门，以及监管机构的多重努力之下，中国药品审评审批领域迎来了众多变革，创新药能够以更快的速度进入中国市场。对默克而言，这也是非常鼓舞人心的。
默克在全球拥有四大研发中心，其中之一就位于北京。所以，除了审评审批环节，在临床试验机构的拓展和备案制监管方面，这对我们也会是很大的利好。未来，默克的新药研发和全球临床多中心的研究，将越来越多地将中国患者的需求纳入其中。
默克正在积极的投资很多前沿领域：比如在免疫肿瘤治疗领域，我们已经积累了很多PD-L1的临床研究数据;包括多发性硬化在内的神经系统疾病，以及糖尿病前期相关的有效治疗手段，都在我们的研发队列之中。针对已有的原研药物，我们也在进行研究、注册新的适应症，比如爱必妥®(西妥昔单抗注射液)，目前在中国获批的适应症是用于转移性结直肠癌治疗，我们在积极探索药物在中国的头颈癌治疗方面的疗效和安全性。无论是在中国，还是在全球，头颈鳞癌都是一种难治的瘤种。而早在2006年及2011年，FDA已分别批准西妥昔单抗与放疗结合，治疗局部晚期头颈部鳞癌；以及与以铂为基础的化疗联用治疗复发性或转移性头颈部鳞癌。我们也希望早日将这种有效的治疗方式介绍给中国患者。
此外，我们也正在做一些基础性的疾病治疗研究，比如不孕不育。随着生育年龄的推迟、环境及压力水平的变化，中国有多达10%-12%的人群饱受此类疾病的困扰。我们希望激素治疗的方案能够有效改善这个问题，也正在通过实验室技术和设备方面的广泛投资和完善，以期提升不孕不育治疗流程的效率。
提升爱必妥可及性积极将其纳入地方大病医保
刚才您提到了爱必妥®，我们也关注到，在去年的首轮国家医保谈判中，西妥昔单抗注射液最终没有被纳入到国家医保目录中。想知道，下一步，默克中国会用什么样的药物经济学手段，既确保公司利益，也能够让爱必妥®这样的重大疾病治疗药物以合理价格覆盖更多中国癌症患者?
健识局
罗杰仁
我们也非常遗憾谈判中没有成功入围。
为了病患的利益和福祉，我们建议在医保支付评估过程中，必须把药物经济学相关的因素考量进去，不仅仅是企业能提供的价格折扣。还有非常重要的一点，是这些(谈判)药物的疗效和临床必需性，比如爱必妥®，它是目前在转移性结直肠癌精准治疗中唯一的靶向药物，可明显延长患者生存期并改善患者生存质量。
在医疗卫生领域，我们考虑药物的医保报销问题，不单要看定价，还需要考虑它为患者生存率和生活品质带来的影响。爱必妥®已经进入了部分省市的医保，从我们掌握的情况来看，爱必妥®已经并正在帮助很多患者提高生存率、提升生活品质。
目前，默克中国仍在不同区域多方努力，积极参与各省医保部门牵头的大病医保谈判，推动爱必妥®纳入地方大病医保目录，或顺利续签。
本土化生产提升竞争力
除了在多个重大疾病领域不断推陈出新，提到默克中国，中国患者最熟悉的是像优甲乐®这样的老药，虽然已过专利期，但中国市场的需求依然庞大。目前，中国正在力推一致性评价等仿制药升级战略，请问，默克如何在积极药物创新的同时，保障老一代“王牌“药品的稳固市场地位？
健识局
罗杰仁
除了优甲乐®，默克还拥有多个疾病治疗领域的知名药物，比如治疗糖尿病的格华止®(二甲双胍)、治疗心血管疾病的康忻®，它们是默克350年历史的基石。为了让这些药物更好、更高效地服务于中国患者，我们也在中国进行了一项重要投资，我们在江苏南通建立了默克在中国的第一家制药工厂。迄今为止已投资1.7亿欧元，是默克在欧洲之外最大的生产基地，将致力于本地化生产以解决中国广泛的医药需求，持续为中国患者提供高质量的药物，并且提升药品配送的效率。我想强调的是，竞争并不是一件坏事，有充分的竞争，才能提高药物的质量和可及性，同时推动市场的快速发展。所以，我们要持续满足中国患者的需求，持续为他们提供高质量的药物，这就是我们在中国一直持续投资的原因。
编辑：Shirley
END
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