米诺地尔最初是用于降血压的口服药物,长期服用这种药物的病人出现了不同程度的多毛症,后经医学研究人员发现并证实米诺地尔具有促进毛发生长的作用。
1988年美国FDA正式批准米诺地尔溶液剂可作为临床治疗脱发的外用药物。其对于雄性激素脱发和斑秃的治疗卓有成效,通过增加局部血管流量,刺激毛囊DNA的形成,阻止毛囊的凋亡,促进毛乳头细胞表达VEGF,促进毛发的生长。
国外用户使用米诺地尔的恢复案例
最近由美国博士伦公司研制的“米诺地尔凝胶”已经通过了《米诺地尔凝胶治疗脱发疗效和安全性的多中心、随机双盲、安慰剂对照临床试验》,正式投入市场使用。
米诺地尔作为治疗脱发的药物已被应用了30年,制作工艺经历了由液体喷剂到泡沫,再到如今凝胶剂的三次更新迭代。
第一代,米诺地尔液体
第二代,米诺地尔泡沫
第三代,米诺地尔凝胶
有什么优势?
虽然米诺地尔作为生发药物效果没得说,但在使用挥发性液体喷剂(第一代米诺地尔)的过程中,易出现喷药部位不准确,口鼻微量吸入,容易污染衣物,受污染部位(常见于面部、脖子、手臂)出现多毛症的弊端。而且液体喷剂挥发的过程中容易导致皮肤的干燥发痒。
后来出现的落健泡沫的确缓解了一些以上出现的问题,但还是存在和第一代米诺地尔一样的弊端——出差旅行不易携带,乘坐高铁或者飞机出行时受限!
最终以上的问题,促成了凝胶这种米诺地尔创新剂型的出现。
米诺凝胶作为一种创新剂与前两代相比具有局部使用精准、方便、易吸收的优势,并且凝胶对药物的释放具有一定的缓解控释作用,药物稳定性较强,还具备一定的皮肤保湿效果。算是研究成果上的一大突破。
博士伦在与北京大学第一医院、中国人民解放军空军总医院、山东大学齐鲁医院所做的米诺地尔凝胶剂临床应用的多中心、随机双盲实验结果中,证实了米诺地尔凝胶对于治疗脱发的效果性、安全性和便捷性。
是否有效?
下面是《米诺地尔凝胶剂治疗脱发疗效和安全性的多中心、随机双盲、安慰剂对照临床试验报告》中的节选的部分数据。
试验研究结果:
试验中三个中心共入选脱发患者139例:其中实验组71例,对照组68例,完成实验共120例。详情见表一。
实验组平均在用药后22.1天毛发开始生长,明显早于无对照组的36.1天,(P<0.001)。在用药后1、2、3月时,毛发的生长速度为:治疗组为4.20mm、10.19mm和16.85mm,对照组为2.11mm,4.74mm和6.46mm,治疗组明显优于对照组。
(治疗后实验组和对照组毛发生长长度比较)
治疗1、2、3个月时的有效率实验组分别为31.8%、65.6%和87.5%;对照组分别为9.7%、15.0%和22.8%,实验组均明显优于对照组。
(治疗后毛发生长长度比较)