生物制剂,是近几十年间才在风湿免疫领域逐渐被广泛应用的一种治疗方法。尽管在医学专业领域已有不少大规模临床研究,但对于病患群体而言,生物制剂还是处于神秘又高冷的地位。
在日常病患交流中,大家往往对这种价格不菲的药物既向往,又担忧,存在很多不同程度的疑惑。今天我们就以类风湿关节炎(RA)作为切入点,和大家一起浅谈,生物制剂的利与弊。
RA是一种以慢性、对称性、多关节滑膜炎和关节外病变为主要临床表现的自身免疫炎性疾病。好发于女性,病因尚未明确。临床上,可累及手脚、腕掌、肘膝等多个关节,早期多表现为关节晨起僵硬、肿痛,晚期甚至可破坏骨及软骨,导致关节畸形、残疾。此外,部分患者还会累及心肺肝肾等多个系统,严重影响日常生活质量。
RA因其难治性而被传为“不死的癌症”。然而折磨患者的除了病痛,还有为克服病痛而长期服药的心理负担以及这些药物带来的一些不良反应。传统的DMARDs,即通常我们提及的甲氨蝶呤、来氟米特等药物,往往具有骨髓抑制、性腺抑制、感染等不同程度的药物副作用。但随着对RA发病机制研究的深入研究,以细胞因子为靶目标的生物制剂的出现因其快速抗炎效果及较少的不良反应,揭开了风湿免疫治疗领域的新篇章。
目前应用于RA治疗的生物制剂主要有两大类,肿瘤坏死因子拮抗剂和IL6因子拮抗剂,具体包含英夫利昔单抗(类克)、阿达木单抗(修美乐)、依那西普(恩利)、重组人II型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(益赛普、安佰诺)、托珠单抗(雅美罗)等。目前,很多生物制剂都有参与慈善基金会的慈善援助活动,这在某种程度上减轻了患者们的经济压力。
临床试验已证实,传统DMARDs治疗RA每年可有22%-26%的临床缓解率, 5年内持续临床缓解率约为11%,但是持续缓解的患者中仍有16.7%出现影像学损伤进展。而早期RA患者采用传统DMARDs联合生物制剂治疗不仅能有效控制关节炎症,还能显著降低2年内的工作残疾率。
虽然治疗效果明显,生物制剂在使用过程中也有很多需要注意的事项。
(1)在使用前必须肝炎、结核、肿瘤、感染等进行常规筛查,评估治疗可行性;
(2)治疗过程中必须密切观察注射部位反应,治疗后定期检测血象及肝肾功能等是否出现异常反应;
(3)在妊娠患者的生物制剂使用方面,仍缺少大样本临床调查,对孕妇及胎儿的影响有待进一步研究。
话说到这,病患们对于生物制剂所产生的疑惑也有了相应的答案:
Q1:生物制剂是不是一用就有效果?
A1:不一定,有个体差异,使用效果根据使用者的体质不同而有所不同。
Q2:生物制剂可以彻底根治类风湿吗?
A2:不能。但是可以相对稳定的控制病情。
Q3:生物制剂使用会不会有死亡的风险?
A3:会有,所以在使用前必须先由医生为患者进行整体病情评估。
Q4:单独使用生物制剂是否就能控制病情?
A4:部分病人可以达到这个效果。但这样做的话,经济负担大,维持率较低。
Q5:生物制剂具体要用多少疗程?
A5:依据患者的实际治疗效果和个人经济能力而定!
Q6:孕妇能不能使用生物制剂?
A6:目前没有循证学依据,正在做进一步研究。
Q7:如果判断是否采用生物制剂?
A7:没有统一的标准。要通过医患深入沟通过后,共同决定。
综上所属,生物制剂的出现为类风湿关节炎患者们带来了新的希望和更多的选择。在医生整体评估病情和风险的前提下,患者早期、谨慎、规律的使用生物制剂,快速控制病情进展,赢在战胜病痛的起跑线绝对是有可能!
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