类风湿性关节炎( rheumatoid arthritis，RA) 是一种病因尚未明确的慢性全身炎症性疾病，以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，属于自身免疫性疾病。其病理特征为关节滑膜细胞增生、血管翳的形成、炎性细胞浸润并伴有不同程度的软骨及骨质的侵蚀，继而造成关节强直和畸形，70%~80% 患者可最终发展成不同程度的功能障碍，包括残疾。
RA是一种世界范围内的疾病，据2010年全球疾病负担研究显示，RA全球患病率为0.24%，2013年全球疾病负担研究统计RA在世界范围内患病人数为1700万。在美国，有超过130万成人被诊断为RA；加拿大RA发病从1996年的万分之473增长到2010年的万分之784；日本RA患病率约为124 万，相当于日本人口的 1%；中国报道 RA 的患病率为0.37%，按13亿人口估算，中国RA患者数约为500万。研究显示，有80%的RA患者在发病12年后出现部分残疾，16%的患者完全残疾。作为高发病率、高药物需求的疾病，RA的治疗给各国国民经济带来严重的影响，包括医疗支出和生产力损失等。据IMS Health统计，2015年全球用于治疗RA的药物支出达214亿美元。全球知名市场调研公司Global⁃Data发布研究报告指出，2013年至2023年，全球RA治疗市场将以2.1%的年复合增长率稳步增长，RA药物开发成为各大制药公司的新目标。
类风湿性关节炎属于慢性进展性疾病，病情控制需要长时间药物治疗，给患者及其家庭、社会带来沉重的经济负担。国外研究显示，美国每年每例RA患者的平均直接成本和间接成本为5720-5822美元（1996年）。美国每年RA带来的直接医疗成本和间接成本为260-320亿美元(1998年)。国内研究显示，上海RA总成本为9.73亿元（2002年）。国内有调查显示，TNF-α抑制剂的使用率为9%，但其费用占RA患者年平均药费的49%（3975±17071元）。
2012~2016年Cortellis数据库治疗RA在研药物的临床阶段数量分布，见图1。
图 1 2012~2016年Cortellis数据库关于RA治疗药物数量的研发阶段分布
2012~2016年Cortellis数据库关于RA治疗药物数量前十位的公司为辉瑞、艾伯维、诺华、杨森、安进、罗氏、葛兰素史克、安斯泰来、百时美施贵宝和阿斯利康，如图2。
图 2 2012~2016年Cortellis数据库关于RA治疗药物数量前十位的公司分布
2012~2016年Cortellis数据库治疗RA药物数量排名前十的靶点有，TNF binding agent、TNF-α配体抑制剂、TNF拮抗剂、B淋巴细胞抗原CD20抑制剂、IL-6拮抗剂、TNF受体调节剂、JAK1酪氨酸激酶抑制剂、Btk酪氨酸激酶抑制剂、Syk酪氨酸激酶抑制剂和JAK1酪氨酸激酶抑制剂，如图3。
图 3 2012~2016年Cortellis数据库关于RA治疗药物数量前十位的靶点分布
2012~2016年Cortellis数据库关于RA治疗药物专利数量前十位有，塞来昔布、阿达木单抗、甲氨蝶呤、依那西普、布洛芬、胰岛素（赛诺菲）、透明质酸、英夫利昔单抗、托法替布和依托考昔，如图4。
图 4 2012~2016年Cortellis数据库关于RA专利数量前十位的药物分布
2012~2016年Cortellis数据库专利数量排名前十的公司有，个人专利、豪夫迈•罗氏、默克、基因泰克、艾伯维、赛诺菲、诺华、罗氏、杨森和艾尔建，如图5。
图 5 2012~2016年Cortellis数据库关于RA专利数量前十位的公司分布
2012~2016年Cortellis数据库药物专利数量排名前十的靶点有，TNF-α配体抑制剂、环氧合酶2抑制剂、Btk酪氨酸激酶抑制剂、环氧合酶抑制剂、JAK1酪氨酸激酶抑制剂、IL-6拮抗剂、磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂、JAK3酪氨酸激酶抑制剂、Syk酪氨酸激酶抑制剂和IL-17拮抗剂，如图6。
图 6 2012~2016年Cortellis数据库关于RA专利数量前十位的靶点分布
2012~2016年Cortellis数据库，2016年销售额和2022年预期销售额，大于10亿美元的药物分别为13个和15个；5~10亿美元的药物分别为2个和4个；2.5亿~5亿美元的分别为2个和6个；1亿~2.5亿美元的分别为2个和11个；小于1亿美元的药物分别为32个和7个。如图7、8。
图 7 Cortellis数据库关于RA治疗药物的2016年销售额
图 8 Cortellis数据库关于RA治疗药物的2022年预期销售额
