最近在美国风湿病学会2017年年会上公布的一项新研究确定了四个因素,它们可以预测哪些类风湿性关节炎(RA)患者可减少其生物制剂的用量。
尽管生物制剂在控制RA及其症状方面非常有效,但在某些情况下,患者和医生并不愿意使用。既往研究已经表明,一旦用生物制剂成功控制病情,病情缓解的患者可以减量甚至停止用药。
为什么生物制剂要减量停药?
生物制剂一般都价格昂贵。另外,高剂量的生物制剂可能导致副作用发生,某些副作用(如感染)可能还比较严重。
这项研究的主要作者、日本横滨市立大学医学研究所研究员Takaaki Komiya博士说:“生物制剂的减量可降低成本,减少剂量依赖性的副作用。
Komiya博士等人的研究目的是,找出哪些患者最适合生物制剂减量,哪些因素更有可能预测生物制剂减量能够成功。
该研究纳入了两组RA患者,他们服用下面所列七种生物制剂治疗六个月以上——阿巴西普(Orencia)、阿达木单抗(Humira)、certolizumab pegol(Cimzia)、依那西普(Enbrel),戈利木单抗(Simponi)、英夫利昔单抗(Remicade)或tocilizumab(Actemra)。255名患者始终接受标准剂量治疗,而另一组92名患者可根据情况减少剂量。
对于生物制剂减量,研究人员并没有采用固定减量方案。一些患者的生物制剂减少剂量,另一些患者的给药间隔延长。Komiya博士解释说:“逐渐减量的时机和方法由患者和风湿病科医生共同决定。
研究者发现,以下因素可以预测生物制剂减量能够成功:患者首次使用生物制剂;患者年龄较小;患者没有口服皮质类固醇;血液中炎症标记物C-反应蛋白(CRP)水平较低。
RA第一选择是通过缓解病情的抗类风湿药物(DMARD)控制炎症。DMARD可减缓或防止类风湿性关节炎病情恶化。甲氨蝶呤是治疗类风湿性关节炎最常用的DMARD药物。一项Ⅲ期临床试验结果显示,托法替尼(tofacitinib)单药治疗效果优于甲氨蝶呤,若需要购买托法替尼,请联系医伴旅。
Komiya博士强调说:“生物制剂DMARD逐渐减量在临床实践中早已被广泛应用,但有些患者在短时间内复发。而这项研究确定了生物制剂成功减量患者的一些关键特征,有这些特征的患者可以主动向医生建议减少DMARD的用量。”
他总结道:“这项研究仅仅是探讨生物制剂减量相关因素研究的开端。如果未来研究确定了其他相关预测因素,医生就可以准确判定哪些类风湿性关节炎患者的生物制剂可以减量。“
美国明尼苏达大学(University of Minnesota)的风湿病学专家Paul Sufka博士对此评论说:“患者对生物制剂减停非常关注。生物制剂通常价格非常昂贵,并且会增加感染风险。“
Sufka博士补充说:“由于类风湿性关节炎比较难治,医生通常不愿意让患者减少药物用量,害怕疾病复发,从而无法控制病情。了解哪些因素可降低减量后复发的风险,可以预测患者用药是否可以减量。”
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