超过99%的阴性预测值,液体活检可以帮助临床医生管理难以诊断的致密乳房患者。
在PLOS ONE上发表的一项新研究表明,Videssa®Breast是乳腺癌的多蛋白生物标志物血液检测,不受乳腺密度的影响,能够可靠地排除致密或非致密乳腺组织的乳腺癌。在美国,几乎一半的妇女都有密集的乳房组织。
乳房密度较高的女性处于双重劣势,不仅患乳腺癌的风险较高,而且致密的乳房组织会降低成像的可靠性,增加假发现的机会。“ “Provista Diagnostics,Inc.首席医学主任Judith K. Wolf博士说,”这项研究表明,以99%以上的阴性预测值(NPV),临床医生可以自信地使用Videssa Breast来检测乳腺密度较高的女性的癌症,更好地确定活检是否真的有必要评估可疑的发现。
研究“乳房密度不影响Videssa乳腺检测乳腺癌在50岁以下妇女中的能力”评估了Videssa Breast在545名25至50岁的女性中的表现,具有异常或难以解读的成像(BI -RADS 3和4)。致密乳腺组的敏感性和特异度分别为88.9%和81.2%,非致密组为92.3%和86.6%。差异无统计学意义。乳房密度较高的妇女的NPV为99.1%,非密集组织的女性为99.3%,确认当女性接受阴性检测结果时,她没有乳腺癌。
乳腺癌诊断乳腺癌的挑战近年来引起了国内的关注。由诸如Are You Dense Inc.和Are You Dense Advocacy,Inc.等患者倡导团体驱动,32个州制定了立法,以确保妇女了解其乳腺密度状况和相关的诊断挑战。
今年早些时候发表的临床乳腺癌研究报告证明了Videssa Breast作为对具有异常发现的妇女成像的诊断补充的实用性,并且证明可以将活检的使用潜在地减少高达67%。“使用生物标志物进行癌症检测是管理密集乳房妇女并引导许多诊断挑战的重要进步。作为临床医生,鉴定谁将从进一步成像和随访中获益最多的能力,并排除女性乳腺癌的能力,当他们收到可疑的结果,是巨大的,“Elayne Arterbery,MD,圣玛丽的萨吉诺的辐射肿瘤学家,他是Provista研究的主要研究者。“这项研究还证实了科学承诺和生物标志物在解决乳腺密集妇女诊断挑战方面日益增长的作用。
Videssa Breast已经在两项前瞻性,随机,多中心和盲法临床试验中进行了研究,超过1,350例25至75岁的患者。目前PLOS ONE出版物中的数据取自第一项研究,并列为第二名研究。
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