这几款畅销感冒药已被医生拉入黑名单,别再给孩子吃了

作者:小碗育儿精谈 2018-01-10阅读:4501次

这几款畅销感冒药已被医生拉入黑名单,别再给孩子吃了

有句广告语叫"不看广告看疗效",事实证明它是对的!

在普通老百姓的心目中,生了病去医院看病,医生开的药一定是没问题的,毕竟是正规医院的医生、开具的正规药厂、生产的药品,安全性和适用性肯定是不会出错的。

但是近期接连曝光的儿童用药负面新闻,却让人感觉到恐慌,特别是家长。这些药物,有的在国外几十年前就被禁用了,有的被严重的滥用,还有的只停留在动物试验阶段、没经过临床试验。

这让我们反思,在这医学知识唾手可得的年代,我们不能再不懂药了!以下是4种经常开给孩子、却存在巨大隐患的“神药”,请家长一定要注意!

01.匹多莫德——临床疗效和安全性均不明确

继协和医学院药学硕士冀连梅12月18日打响首炮以来,匹多莫德相继受到了不少药师、媒体的抨击。

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这个主要用于儿童患者、年销售额达到40亿的“神药”,竟然——真实临床中疗效和安全性均不明确!

我们都知道“神药”具有两个特点,一是无所不能,二是畅销无比。对于第一点,除了匹多莫德说明书上所宣称的各种功效外:

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由于匹多莫德宣称的类似“万金油”的特性,使它成为了不少儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿:

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(药剂师冀连梅在文章里指出,一些医生遇到很多病症都喜欢开匹多莫德)

这直接带来的就是2016年匹多莫德在医院、零售药店销售总额竟达到40亿元的业绩。

一种药是否是好药,应该用临床证据说话,只有高质量的临床研究才值得医生推荐给患者用。

在相继查阅了国内(CNKI数据库)、国外(Pubmed、Cochrane)等相关文献并仔细研读后,冀连梅发现:

·匹多莫德并没有显示出统计学意义上的预防急性呼吸道感染的作用;

·有些研究还停留在临床前的动物研究阶段,不是仔鸡就是小白鼠;

·不少研究样本量小,仍需进一步的高质量临床试验研究加以验证。

总结起来,也就是说匹多莫德:1. 没有可靠的研究证实对儿童安全有效;2.没有高质量的随机双盲安慰剂对照的临床研究。

这种1993年在意大利上市、2015年12月2日获准进入国内并受到追棒的药物却找不到一篇高质量的临床研究说明。

可以说,这个药虽然有效,但不应该成为医生和家长心目中无所不能的神药。

02.小儿氨酚黄那敏——6岁以下不应使用的复方感冒药

这段时间,小儿氨酚黄那敏颗粒成了不少医生、育儿公众号和专家的反对对象,大家都旗帜鲜明地呼吁家长不要滥用这种药物。最重要的原因,是因为它属于复方制剂即一个药品里含有多种有效成分,有多种功能性成分。

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小儿氨酚黄那敏中除了含有减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状的马来酸氯苯那敏,和解热镇痛的对乙酰氨基酚,还有一种叫人工牛黄的中药成分。

中药成分撇开不说,马来酸氯苯那敏、乙酰氨基酚这两种成分长期、过量服用的话,对孩子的身体也存在着一定的风险:

· 马来酸氯苯那敏:有中枢抑制作用,长期服用会导致宝宝嗜睡、乏力、困倦;

· 对乙酰氨基酚:虽是婴幼儿安全退热药,但长期过量服用会有肝损害的危险。

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对于像小儿氨酚黄那敏这类儿童复方感冒药,很多欧美国家是不推荐6岁以下儿童使用的。美国药店出售的复方感冒药说明书上,很明显地标注了限制使用的年龄段:

☆ 两岁以下禁用。

☆ 四岁以下不推荐使用。

☆ 四到六岁之间的儿童可以在医生指导下使用。

☆ 只有六岁以上的儿童才可以根据需求使用。

之所以这么严格限制,是因为在美国曾出现过多名儿童由于过量服用复方感冒药死亡的事故。所以美国食品药品管理局(FDA)在2007 年,下令撤回市场上所有用于两岁以下儿童的复方感冒药,同时修改了用于其他年龄段儿童的感冒药说明书。

但中国药店卖的小儿氨酚黄那敏说明书上,并没有这种年龄限制说明,也没有用量限制。家长在不知情的情况下,再碰上最近的流感爆发期间,感冒迟迟未好,家长一直给孩子吃复方儿童感冒药,或同时服用其他退烧药,就容易出现过量的情况。长期下来,就容易对孩子的身体造成伤害。

03.利巴韦林——需要严格管制,非普通感冒药!

利巴韦林,俗称“病毒唑”,有“病毒”二字,所以导致很多人对它有误会,以为它是一种万能的抗病毒药。

在中国国内不仅被一些医生当成一种万能的广谱抗病毒药物,常用于儿童手足口病、疱疹性咽峡炎、普通感冒等,很多人感冒时也会自己到药店买回来服用。

但,它真的不是抗病毒神药!也不治普通感冒!

美国食品药品管理局(FDA)将药品分为A、B、C、D、X五级,其中利巴韦林是X级,需要严格管制。孕妇和有可能怀孕的妇女禁用该药物。

利巴韦林的适用范围只有下面两种:

☆ 治疗呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染;

☆ 与干扰素联合使用治疗慢性丙型肝炎。

而利巴韦林用于儿童时,限制更为严格,世界卫生组织 2013 版最新的《基本用药目录》,在这份目录里,强调了利巴韦林用于儿童时,只治疗流行性出血热

所以,孩子普通感冒(上呼吸道感染)时,不要再滥用利巴韦林了!

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适用范围之所以这么小,是因为它的副作用实在不容小觑。

2006 年,国家药品不良反应信息通报(第 11 期)就警示过利巴韦林的安全性问题,最主要的毒性是溶血性贫血和生殖毒性:致畸性和致癌性

具体不良反应报告可看下图中方框中的文字:

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04.安乃近已被几十个国家禁用

我们小时候感冒发烧、头痛时,吃一片安乃近才几分钱,见效快又便宜,但若是现在还有医生给你的孩子开安乃近,请严肃的拒绝他!

安乃近是过去常见的退烧药,1920年德国人发明的一种解热镇痛药,上市后就在世界各国广泛使用,但其实这款药一直存在着巨大的风险。

根据说明书,安乃近会影响血液系统,导致粒细胞缺乏症的风险为1.1%,也就是说每100个服用,就有1人发生粒细胞缺乏症,最直接的后果就是导致免疫能力降低、增加感染的风险。

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其它严重副作用,请放大阅读。

我国国家药品不良反应监测中心收集的有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据中,

· 有过敏性休克11例,其中7例死亡;

· 血液系统反应16例,1例死亡;

· 皮肤及其附属器反应31例,4例死亡;

· 泌尿系统反应17例,5例死亡;

· 消化系统反应9例,1例死亡;

· 另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应8例,其中1例死亡。

由于安乃近投入使用以来一直存在副作用,再加上已经有了更安全的退烧药(乙酰氨基酚和布诺芬),于是

· 1974年,瑞典首先撤销了安乃近的上市许可。

· 1977年,美国FDA正式禁用,将安乃近撤出市场。

· 相继,日本、澳大利亚、印度等30多个国家也已禁用。

· 1982 年,我国卫生部就将复方安乃近片列为淘汰药品。

但为什么还是有医生开这个药?只能说这些医生缺乏对安乃近的了解。

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来自某孩子发烧,医生开出的药方

在医疗薄弱时代,在没有替代药品的情况,用这种药物纯属无奈,但在已有更安全更有效的药物时还用,那就只能说是无知了吧?

所以当医生给你开药时,请擦亮眼睛,若医生给你开了这个退烧药,请委婉要求能否换成乙酰氨基酚或布诺芬,若坚持要开,那宁愿不用,然后去买乙酰氨基酚或布诺芬。

另外,这些含有安乃近的药物应慎用:

目前临床常用药,含有安乃近的药物主要有:重感灵、去痛片、氨非咖片。

· 重感灵主要用于治疗重症感冒、流行性感冒、四时感冒的各种症状。

· 去痛片主要用于治疗发热及轻、中度的疼痛。

· 氨非咖片主要用于治疗发热及轻、中度的疼痛。

写在后面

虽然很多人可能会说,我从小用,我孩子也从小用,都没事。但是这只是一个概率的问题,即使是有万分之一的风险,但对于一个家庭来说,可能就百分百的危险。

所以,下次孩子感冒不舒服时,一定要搞清楚药物再给孩子服用,不要在不知情的情况下踩到雷区,造成不可弥补的遗憾。

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