广东省深圳市宝安区工业园宿舍楼内,由于房主没有关闭房门,一名2岁男童进屋与房主同岁孙女玩耍,拿了放置在床头的一种名为硝苯地平片的药物,并轻而易举地打开了塑料瓶盖,吃了瓶内的药,男童在当日经抢救无效死亡,女童症状较轻,经过抢救无碍。
儿童用药安全一直是牵动着亿万家长之心的一件大事。除了目前市场上儿童用药品种少、规格缺之外,看似并不重要的药品包装也是导致儿童用药隐患的一个重要原因。
误服药物占七成
《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》指出,超八成家长给孩子用药存安全隐患,近20%的家长会将药溶于牛奶、糖水、饮料和粥汤等给孩子服用。不合理用药与缺少儿童专用药是儿童用药安全的两大焦点。
大部分家长对儿童用药安全感评价不高,特别是化学用药。45.8%的家长认为目前整体的儿童用药一般,9.3%的家长对目前整体儿童用药感到不安全。探究原因,抗生素滥用严重是主要原因之一;其次是没有专门针对儿童的临床用药实验,剂量不知是否科学,副作用未知;第三是儿童药品出现过安全事故。
另据笔者调查,儿童药物中毒还有一个很重要的原因是儿童缺乏安全用药知识,很多儿童尤其是4岁以下的幼儿,看到五颜六色的药品误以为是好吃的糖豆,由于家中药品存放位置不当,在家长不注意时,儿童就会偷偷模仿家长吃药的做法,以致酿成药物中毒事件。
药品包装欠安全
有业内专家认为,儿童药物中毒固然与家长监管不当有关,但另外一个重要因素是药品包装上缺少一把“安全锁”,也就是缺少药品儿童安全包装。
药品儿童安全包装一般是指儿童和成人部分口服用药(如心脑血管治疗用药、精神类用药等),采用儿童不易轻松打开、撕开的包装,防止儿童误服,但成年人可以无困难地开启。
在国外的发达国家,都十分重视药品儿童安全包装。如美国在1970年就颁布了《毒物预防包装法(PPPA)》,除了一些药品,农药、日常化学用品等有潜在危害的家用产品也必须有特殊的儿童安全包装。与我国不同的是美国大部分医院没有药房,患者需凭处方到药房或超市取药,药剂师会要求取药者选择带有儿童安全包装的药品,如果选择普通包装,就必须签署法律文书,保证家中没有5岁以下儿童,以免造成儿童误服药品的事件。
然而在我国,对药品儿童安全包装问题没有引起足够的重视。在我国药品市场中,几乎95%以上的药品包装不具备儿童保护的功能。其安全提示一般只简单地体现在药品说明书中,即便是进口药品也往往由于针对中国市场,为了节省成本而省略了安全包装。根据世界全球儿童安全组织2014年“幼儿安全用药调研”结果显示,99%的幼儿可在两秒钟内打开普通药瓶。
上海市执业药师协会 邬时民