近日，DBV Technologies 公布了其 Viaskin Milk 产品用于治疗 IgE 介导牛奶蛋白过敏患者（CMPA）的 2 期临床试验积极结果。结果显示，12 个月后，经 Viaskin 治疗的患儿对乳汁有明显的脱敏作用。MILES（牛奶的功效和安全性）研究中的儿童年龄从 2 岁到 17 岁不等，他们分成两组，分别是两岁到十一岁，十二岁到十七岁。
牛奶过敏最常见于儿童，影响着 2% 至 3% 的人口。反应的范围可以从轻度到重度不等。据梅奥诊所（Mayo Clinic）介绍，最严重的反应可导致过敏性反应。牛奶过敏与牛奶不耐症有所不同。牛奶或乳糖不耐症通常表现出不同于真正牛奶过敏的症状，可能包括荨麻疹，喘息和呕吐。
在 MILES 研究期间，对 198 名患者测试了三种剂量的 Viaskin Milk 产品，以观察哪种剂量水平的药物最为有效。在对数据进行分析之后，DBV 确定了 300 微克中等剂量是最有效的。该公司还测试了 150 微克剂量和 500 微克剂量。DBV 打算收集相关数据并与监管机构探讨未来的相关研究。Viaskin Milk 于 2016 年 9 月获得美国 FDA 授予的快速通道资格（Fast Track Designation）。DBV 表示，数据表明 Viaskin Milk 疗法有可能成为此类过敏的首个获批治疗方案。
DBV 的 Viaskin 是一种基于皮肤免疫疗法的静电贴片，通过特异性靶向抗原呈递细胞而不允许抗原进入血流，从而将过敏原直接施用于皮肤以激活免疫系统。
哮喘临床研究中心执行董事、MILES 研究的首席研究员 Stephen A. Tilles 博士（图片来源：ASTHMA Inc. Clinical Research Center 官方网站）
哮喘临床研究中心（ASTHMA Inc. Clinical Research Center）执行董事、MILES 研究的首席研究员 Stephen A. Tilles 博士说：“这项研究结果对全世界的 CMPA 患者而言是一个重要的里程碑。我们知道，少量的牛奶蛋白质可能会导致危及生命的反应，且这种疾病对患者及其护理人员的生活质量有着深远的负面影响。目前，对于这种难以治疗的疾病还没有其他在研项目。看到这些鼓舞人心的疗效和安全数据令人兴奋，且这种疗法具有良好的耐受性。”
DBV Technologies 首席科学官 Hugh Sampson 博士（图片来源：DBV Technologies 官方网站）
DBV Technologies 首席科学官 Hugh Sampson 博士和西奈山伊坎医学院（Icahn School of Medicine）的儿科教授 Kurt Hirschhorn 博士说：“我们要感谢所有这些患者、看护人员和研究人员参与了 Viaskin Milk 这个试验。这是我们 Viaskin 平台的第二个候选产品用于治疗食物过敏。这些研究为我们带来了新的洞察，了解了 Viaskin Milk 的独特免疫治疗特性和作用机理。我们将继续努力，以更好地了解适当的剂量方案和最佳应用配置。”
Sampson 博士继续说：“我们期待与卫生部门讨论下一步措施以进一步推进这一重要研究，为 CMPA 患者带来潜在的治疗选择。”
我们祝愿 Viaskin Milk 的研究顺利，早日上市，为患者带来治疗福音。
参考资料：
[1] DBV Technologies Reports Positive Data from Milk Allergy Tria
[2] DBV Technologies 官网
