儿童用药问题除了需要立法解决外，还需要更多的生产企业参与其中。尽管近年来针对儿童用药国家出台了很多政策利好，但是真正从事儿童药的企业并不多。
中国医药工业信息中心的数据显示，全国药品生产企业有8000多家，其中专门生产儿童用药的企业仅占0.1%。在药品临床试验注册项目中，国产药品注册信息达到16万多条，其中儿童药品仅有2000多条。
之所以很多药企对生产儿童药没有积极性，是因为儿童药品的研发成本高。儿童药品研发的成本接近成人药品研发的两倍，而且研发风险更大，研发成本难以收回，研发机构和企业对儿童药品研发的积极性不高。
另一个原因则是，儿童用药临床试验难度较大。不同阶段的儿童身体发育状况不一致，对药物的吸收、分布、代谢等都不相同，难以获取精确的研究数据，而且绝大多数父母不愿意将孩子作为临床受试者。
在具体儿童用药安全监管方面，两会代表认为，应该在现有的监管体系中设置专门的监管部门，加强对儿童药品研发生产的监管，可授权食药监部门要求已批准和未批准的成人药品进行儿童适应症的评估，以证明该药品在各个年龄段儿童群体中的安全性和有效性。
