中国胃肠肿瘤外科联盟数据报告（2014-2016）
中国胃肠肿瘤外科联盟
中国实用外科杂志,2018,38(1):90-93
摘要
目的 中国胃肠肿瘤外科联盟致力于建立公开、公平、科学化的学术平台，通过以数据为基础的交流构建全国化及区域化的合作项目，以达到相互沟通、求同存异、共同发展的目的。为进一步提高我国胃肠外科临床规范化水平，中国胃肠肿瘤联盟对参与中心3年来的胃癌、结直肠癌诊疗数据进行回顾汇总。方法 中国胃肠肿瘤联盟采用调查问卷的形式向各联盟成员单位发放胃癌及结直肠癌的资料收集幻灯，各单位根据要求按照不同年度填写完毕后发送至联盟邮箱（[email protected]）进行汇总分析。结果 中国胃肠肿瘤联盟共收集到来自全国85家中心的285份资料调查幻灯。共收集2014-2016年胃癌手术病例88340例。其中早期胃癌17187例，局部进展期胃癌62432例，晚期胃癌8543例（部分中心资料空项，后同）。共收集2014-2016年结直肠癌手术病例94277例，其中Ⅰ期结直肠癌病人占12.61%，IIA期病人占17.60%，IIB期病人占13.43%，IIC期病人占7.22%，Ⅲ期病人占35.92%，IVA期病人占7.42%，IVB期病人占3.90%。不同分期胃癌、结直肠癌病人诊疗情况各有特点。结论 中国胃肠肿瘤外科联盟数据调研在一定程度上反映了我国胃癌、结直肠癌诊疗现状。联盟将通过数据交流促进规范化诊疗，诊疗规范性的改善也将提升数据质量。
通信作者：季加孚，北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所 胃肠肿瘤中心 恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室，北京100142
E-mail：[email protected]
2015年9月19日，来自全国44家中心的中青年胃肠肿瘤外科医生在烟台市就各中心的胃癌、结直肠癌的诊疗基本情况进行沟通交流。会议汇集分享了2014年各自中心胃癌及结直肠癌各2万余例的诊疗数据，这次数据交流引起了国内胃肠外科学界的广泛关注。为进一步互通信息、增进与提高我国胃肠肿瘤外科诊疗数据的质量，中国胃肠肿瘤外科联盟于2016年9月23日在杭州市正式成立。在中国胃肠肿瘤外科联盟成立大会上，来自全国73家中心的胃肠外科学者分享了两年来胃癌、结直肠癌各6万余例的诊疗基本情况数据。通过这次会议进一步扩大了中国胃肠肿瘤外科联盟的影响力。
2017年11月3日，“2017年度中国胃肠肿瘤外科联盟会议”在北京召开。会议总结分享了联盟3年来所收集的胃癌及结直肠癌诊疗资料，并对3年来胃肠肿瘤诊疗的趋势变化进行了简要分析。针对资料交流中突显出的问题，中国胃肠肿瘤外科联盟讨论了《中国胃肠肿瘤外科术后并发症诊断登记规范共识（讨论稿）》，为今后进一步提高我国胃肠外科的临床规范化诊疗水平提供参考。现将初步资料统计报告如下。
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数据收集内容、方式及汇总方法
1.1 资料收集内容 中国胃肠肿瘤外科联盟针对胃癌、结直肠癌分别针对性设计了数据收集的字段条目。
收集的胃癌资料内容由中心诊疗基本情况、早期胃癌诊疗情况、局部进展期胃癌诊疗情况、晚期胃癌诊疗情况、消化道重建情况、手术安全性以及经济性几部分组成。中心诊疗基本情况包括中心年度胃癌手术量，男性及女性病人数量，病人平均年龄，早期、局部进展期及晚期胃癌病人数量，胃癌外科床位及主刀资质医师数量，临床分期手段的选择。早期胃癌诊疗情况包括早期胃癌内镜切除、腹腔镜手术及开放手术的数量，手术病人病理学T1a及T1b期病人数量及分别出现淋巴结转移的病例数量。局部进展期胃癌诊疗情况包括是否常规进行腹腔镜探查，腹腔细胞学检测病例数量，开关腹、开放手术及腹腔镜手术数量，开放及腹腔镜手术的R0切除手术例数、胸腹联合手术例数，不同手术途径下全胃、远端胃及近端胃切除的手术例数。此外，还包括新辅助放、化疗后进行的手术例数以及病人的平均淋巴结检获数目等。晚期胃癌诊疗情况包括不同转移部位（包括肝脏、卵巢、腹腔种植及远处淋巴结）手术治疗的病人例数及不同原因的手术病例例数。消化道重建情况包括不同胃切除范围下重建方式的选择。手术安全性及经济性方面包括手术死亡病人例数及原因，二次手术病人例数及原因，手术总体并发症发生率。经济性因素包括所有病人的平均住院时间及住院花费。
收集的结直肠癌资料内容由中心诊疗基本情况、结肠癌诊疗情况、直肠癌诊疗情况、Ⅳ期结直肠癌诊疗情况、手术安全性及经济性几部分组成。中心诊疗基本情况包括中心年度结直肠癌手术例数，结直肠癌床位数、主刀医师及腹腔镜主刀医师人数，结肠癌、直肠癌临床分期手段选择以及不同病理学分期结直肠癌病人占比。结肠癌诊疗情况包括Ⅰ~Ⅲ结肠癌开关腹及联合脏器切除手术例数、开放手术例数、腹腔镜手术例数及中转开放手术率、中位淋巴结检获数目及≥12枚淋巴结病人所占比例，此外，还有错配修复（MMR）蛋白病理学检测率等相关指标。直肠癌诊疗情况由I期直肠癌的治疗、局部进展期直肠癌综合治疗及手术治疗几部分构成。Ⅰ期直肠癌治疗包括经肛局部切除病例数及局部切除后病理学分期为pT2期的病人比例。综合治疗方面关注Ⅱ-Ⅲ期直肠癌新辅助放化疗（neoadjuvant chemoradiotherapy，nCRT）的病例数、在所有局部进展期病人中的占比、nCRT的Ⅲ-Ⅳ级毒性反应、治疗后病理学完全缓解（ypPCR）病人的比例以及nCRT治疗结束至手术的中位等待时间。手术方面重点关注Ⅱ-Ⅲ期直肠癌开放手术例数、腹腔镜手术例数及中转开腹率、nCRT后手术例数、总体保肛率及直肠低位前切除（LAR）的保护性造口率。手术质量方面还关注环周切缘（CRM）的阳性率，中位淋巴结检获数目以及≥12枚淋巴结病人所占比例。Ⅳ期病人手术方面，关注结直肠癌肝转移的手术情况，肝外转移手术例数，ⅣB期无穿孔、出血等并发症的情况下单纯切除原发灶的病例数，以及常规手术中探查发现腹腔种植转移的病例数。手术安全性及经济性部分关注手术后Clavien-Dindo Ⅲb级以上并发症的发生率、术后30 d病死率、术后平均住院日及平均住院花费等数据。
1.2 数据收集方式 中国胃肠肿瘤外科联盟采用调查问卷的形式向各联盟成员单位发放胃癌及结直肠癌的资料收集幻灯，各单位根据要求按照不同年度填写完毕后发送至联盟邮箱（[email protected]）进行汇总分析。
1.3 资料汇总方法 针对不同的数据条目，采用不同的统计学方法进行汇总。对于病例数量等字段条目，采用病例数求和的方式计算总体病例数量。对于床位、主刀医生数量等字段条目，直接计算所有中心3年数据总和。对于比例、平均数等字段条目，以相应中心的相应病例数量为权重，采用加权平均数来计算总体的比例和平均数。而对于中位数等字段条目，采用所有中心的中位数来表示。
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2014-2016年度中国胃肠肿瘤外科联盟数据报告
2.1 参与单位情况 截止2017-11-03，共收集到来自85家中心的285份资料调查幻灯，覆盖中华人民共和国除港、澳、台及西藏以外的所有省级行政区域。
2.2 胃癌资料报告 中国胃肠肿瘤外科联盟共收集2014-2016年3年胃癌手术病例总例数88340例。其中，男性61054例，女性26163例（部分中心本项目空缺，后同）。病人平均年龄60.02岁。所有中心外科床位共12129张，具有胃癌主刀资质手术医生1484位。
在所有病人中，早期胃癌17187例，局部进展期62432例，晚期8543例。临床分期方法选择方面，胃镜和腹部增强CT是绝大多数术中心的常规检查项目。超声胃镜在部分中心常规开展，部分中心在早期胃癌中选择性开展，多数中心没有常规开展。上消化道钡餐造影多数单位不作为常规检查项目，部分中心在贲门胃底部肿瘤中选择性开展。在部分中心针对可疑肝转移病人选择性开展腹部MRI检查，多数中心非常规开展。部分中心针对可疑远处转移病例选择性开展PET-CT检查，多数中心非常规开展。除以上分期手段外，其他手段还包括B超、胸部CT、超声造影、穿刺活检等。
早期胃癌治疗方面：内镜治疗4555例，腹腔镜手术7701例，开放手术8722例。在手术切除的病人中，病理学分期为T1a期的病人共 6975例，出现淋巴结转移399例，病理学分期为T1b期共7402例，出现淋巴结转移1426例。
局部进展期胃癌方面：大多数中心没有开展常规腹腔镜探查及细胞学检测。开关腹2474例。开放手术43626例，其中R0切除39240例，胸腹联合手术1454例。开放手术中，全胃切除术17130例，远端胃切除术20412例，近端胃切除术4395例。腹腔镜手术共21361例，R0切除者20276例，其中全胃切除术7702例，远端胃切除术11388例，近端胃切除术1082例。此外，新辅助治疗后接受手术病人共7455例。在所有局部进展期胃癌中，手术平均淋巴结检获数目28.65枚。
晚期胃癌方面：肝转移1454例，卵巢转移726例，腹膜转移2983例，远处淋巴结转移1530例。晚期胃癌病人手术由于出血、梗阻等并发症手术者3164例，单纯减瘤者1434例，转化治疗后手术者1876例。
消化道重建方面：全胃切除术以Roux-en-Y吻合方式重建为主，共27077例，其他方式重建2323例。远端胃切除术重建方式不一，其中Billroth I式重建14292例，Billroth Ⅱ式重建17612例，Roux-en-Y吻合方式重建8562例，其他方式重建1006例。
手术安全性方面：手术相关死亡病例212例，最常见的死亡原因包括出血、吻合口漏、肺部感染、心脑血管意外及肺栓塞。二次手术病人1090例，最常见原因包括出血、吻合口漏、消化道梗阻及切口裂开等。各中心汇报手术并发症发生率差异较大，从0~33.1%，平均并发症发生率为10.24%。
所有病人的平均住院时间为15.43d，平均住院花费63155.86元。
2.3 结直肠癌资料报告 联盟共收集2014-2016年3年结直肠癌手术病例94277例，所有中心结直肠外科床位10103张，结直肠癌主刀资质手术医生共1403位，腹腔镜主刀资质医生1048位。
关于结肠癌临床分期手段，多数中心常规采用腹盆腔增强CT进行临床分期，其他检查均为选择性应用，包括肠系膜血管重建、胸部CT、肝脏MRI及PET-CT。另外，部分中心针对Ⅳ期或T4b期结肠癌病人采用多学科综合治疗协作组（MDT）制定治疗方案。关于直肠癌病人临床分期手段，盆腔MRI和早期直肠癌经直肠超声仅在部分医院常规开展，多数中心常规进行腹盆部增强CT，其他选择性分期手段包括腹部超声、胸部CT、肝脏MRI及PET-CT等。同样，部分中心采用MDT制定Ⅳ期或T4b期病人的治疗方案。
关于病理学分期，I期结直肠癌病人占12.61%，IIA期占17.60%，IIB期占13.43%，IIC期占7.22%，Ⅲ期占35.92%，ⅣA期占7.42%，ⅣB期占3.90%。
Ⅰ~Ⅲ期结肠癌的治疗，开关腹手术565例，结肠切除手术45882例，其中联合脏器切除2227例。开放手术21168例，腹腔镜手术24714例，中转开放手术率4.24%。所有病人中位淋巴结检获数目为16枚，≥12枚淋巴结的病人比例为79.59%。进行MMR蛋白病理学检测的比例为61.40%。
Ⅰ期直肠癌行经肛局部切除共1872例，术后病理学检查提示为pT2病人占16.83%。
Ⅱ~Ⅲ期直肠癌nCRT病人共9472例，在所有局部进展期直肠癌病人中占22.26%，nCRT病人中Ⅲ~Ⅳ级毒性反应率为13.26%。手术后病理学检查提示ypCR病人占17.28%。nCRT结束至手术的中位等待时间6.5周。手术方面，局部进展期直肠癌病人手术共39552例，其中开放手术14629例，腹腔镜手术24923例，中转开放手术率5.43%。nCRT后手术病人7224例。手术保肛率为72.44%。直肠低位前切除保护性造口率为22.35%。术后病理学检查提示CRM阳性率为5.87%。所有病人中位淋巴结检获数量为14.7枚，≥12枚淋巴结病人比例为71.96%。
Ⅳ期病人手术方面，结直肠癌同时性肝转移中同期手术病人1680例，分期手术病人881例。异时性肝转移手术病人1141例。交界可切除肝转移病人接受转化治疗1338例，转化成功率为40.64%。肝外转移手术共1088例。ⅣB期无并发症仅切除原发灶1323例。常规手术病人中，探查发现腹腔种植转移病人1262例。
手术安全性方面，Clavien-Dindo Ⅲb级以上并发症发生率为2.59%，术后30d病死率0.58%。
所有病人术后平均住院日为10.04 d，平均住院花费55362.94元。
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总结
中国胃肠肿瘤外科联盟致力于建立公开、公平、科学化的学术平台，通过以数据为基础的交流构建全国化及区域化的合作项目，以达到相互沟通、求同存异、共同发展的目的。中国胃肠肿瘤外科联盟的成立为我国胃肠外科的合作与交流提供了一个新的机遇，现阶段数据采集的方式及要求较为“粗线条”，主要目的是保证初始阶段的可行性，迈出第一步。今后中国胃肠肿瘤外科联盟会继续努力打造完善资料平台，也期待更多中心的参加与支持，通过资料的交流促进规范化诊疗，而诊疗规范化的改善必然也会提升数据的质量，形成良性循环，为在国际学术界发出更多的中国声音奠定基础。
执笔人：苗儒林 ，李子禹，武爱文
资料汇总小组成员：陕飞，苗儒林，薛侃，李浙民，高超，陈楠，高翔宇，李沈
（2017-12-10收稿）
转载自《中国实用外科杂志》
