17日凌晨，美国癌症研究协会（AACR）年会传来好信息：广东省肺癌研究所及广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组主席吴一龙教授公布代号为“CheckMate-078”的临床研究结果： PD-1抑制剂nivolumab首次在中国晚期非小细胞肺癌患者中获得成功！
广东省肺癌研究所及广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组主席吴一龙教授
众所周知，肺癌一直高居全国恶性肿瘤发病和死亡之首，传统治疗因毒副作用强以及耐药性等问题，患者往往预后较差，生存期较短，而近几年免疫肿瘤治疗显示出令人鼓舞的应用前景。
免疫疗法是大家最关注的方向之一。据吴一龙介绍，与传统治疗方式不同，免疫肿瘤治疗并不是作用于肿瘤本身，而是通过激活患者自身的免疫系统来对抗肿瘤。目前，肺癌的免疫肿瘤（I-O）治疗特指免疫检查点抑制剂，近几年备受关注的PD-1/PD-L1抑制剂均属此类。
吴一龙团队研究结果显示：相比化疗，nivolumab不仅响应率更高，副作用更小，而且成功延长了肺癌患者生存期！
研究结果表明
目前，一线含铂化疗失败的肺癌患者，标准疗法是换其它化疗药物（比如多西他赛）。在这次的临床研究中，免疫治疗药物nivolumab直接和标准化疗PK，结果免疫治疗药物完胜！
总生存期曲线中，蓝色代表使用nivolumab免疫药物的患者，与化疗比，总生存期显著延长。
再看另外几个重要数据：
死亡风险：与化疗组相比，免疫治疗组可降低32%的死亡风险，免疫治疗胜！
客观缓解率：17%对4%，免疫治疗组是化疗组的4倍，免疫治疗胜！
（客观缓解率：肿瘤显著缩小的患者比例。）
中位持续缓解时间：免疫治疗组中位持续缓解时间尚未达到，化疗组为5.3个月，免疫治疗胜！
（持续缓解时间：从药物起效（肿瘤缩小）到肿瘤开始耐药，再次生长的时间。）
治疗相关的3/4级副作用比例：免疫治疗组10%，化疗组47%，免疫治疗胜！
（3/4级副作用：对患者生活可能有一定影响，一般可能需要治疗干预。）
这次参与临床研究的是一线化疗失败的晚期肺癌患者。对他们而言，化疗曾是唯一选择，但它响应率低，副作用明显，很多人抗拒，而且对生存期改善甚微。现在免疫治疗从各个方面都全面碾压化疗，特别是能延长患者的生存期，让一部分患者有机会长期生存。对患者来说，绝对是巨大的利好消息。
正如吴一龙的结论：“该研究首次证实，与化疗相比，免疫治疗药物nivolumab能够显著改善多项研究终点，包括总生存期在内。这为已经一线治疗过的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的潜在治疗选择，具有突破性的意义。”
免疫治疗对什么类型的肺癌有效？
从病理上来讲，肺癌可以分为很多类，比如小细胞肺癌，和非小细胞肺癌。非小细胞肺癌中又可以分为肺鳞癌，肺腺癌等。
肺鳞癌一直是免疫治疗效果较好的亚型。以往研究（代号“CheckMate-017”）发现，无论PD-L1表达与否，鳞癌患者都能从免疫治疗获益。
后来研究证明，不止是鳞癌，非鳞癌患者也可以从中获益。第一个获批上市的PD-1免疫治疗药物nivolumab最初获批用于一线化疗失败的肺鳞癌，很快，基于nivolumab在非鳞癌研究“CheckMate-057”的成功，它的应用范围就扩展到二线治疗所有非小细胞肺癌。
这次临床研究再次证明，不同组织亚型的NSCLC都可能从免疫治疗获益，无论是鳞癌还是非鳞癌。
PD-1免疫治疗药物
到底啥时候在中国上市？
从2014年7月到现在，PD-1抑制剂药物已经在包括日本、美国、欧美、澳大利亚和中国香港在内的全球60多个地区上市，截止目前，已有3种PD-1抑制剂向我国药品监管理部门提交了上市申请，分别是：Nivolumab、keytruda、以及信达公司生产的PD-1抗体信迪单抗（IBI308）。此外，还有恒瑞、君实、百济等十几家国产的PD-1抑制剂，正在开展临床试验，排队等着上市。
来源：南方都市报菠萝因子
编辑：赵莹
通讯员：张蓝溪
