溶瘤病毒M1的研究历程导读：《南方都市报》最新报道，在抗癌的路上，中国医学专家再创奇迹！中山大学颜光美的团队，发现了“溶瘤病毒M1”的最新特质。溶瘤病毒是具有复制能力的肿瘤杀伤型病毒，而溶瘤病毒M1则刷新了过往溶瘤病毒的记录，可以实现1个病毒细胞杀伤3600个肿瘤细胞的效果，对数十种癌症有着强效的抑制作用。这对全世界的癌症患者来说又是一个求生的好机会！
（研究从未停歇）
在2014年成果公布后，团队紧锣密鼓挑选了“最接近人类”的非人灵长类动物食蟹猴进行验证。不定期地给食蟹猴静脉注射了18次溶瘤病毒M1，密切记录食蟹猴的日常行为表现、生化指标和重要器官的影像结果。数据结果让人欣喜：在观察的半年时间内，食蟹猴都没有出现任何不良临床反应，核磁共振检查也未发现任何器官出现损害。
溶瘤病毒的作用原理实验发现，30%癌细胞是被M1病毒杀死的，而剩下的70%，均是被癌细胞放出的因子杀死的。学术界称之为“旁观者效应”。
为什么会这样呢？
（图示为溶瘤病毒杀癌细胞作用机理）
M1病毒使用增效剂后抗肿瘤活性提高3600倍如何提高M1病毒的临床效果呢？
颜光美的团队挑选了350种有代表性的小分子癌症靶向药物，发现M1病毒和内质网相关降解通路（ERAD）的抗癌药物联用，使得有癌细胞的小白鼠的生存期延长了一倍以上。并且，此联合疗法在食蟹猴模型上没有引起不良反应。不止如此，这一抗癌药物能显著增强M1病毒的抗肿瘤活性，增幅高达3600倍。相当于往常一个灭癌病毒只能消灭一个癌细胞，现在M1病毒和ERAD抑制剂的联用能消灭3600个癌细胞。
“溶瘤病毒M1是自动锁定肿瘤细胞的制导导弹，而ERAD抑制剂的加入，如同在导弹上绑定了自带筛选功能的烈性炸药包，强强联手，效果不言自明。”颜光美说，这也给研究带来了新思路。
(强强联手，效果更好）
溶瘤病毒M1和ERAD抑制剂的适用人群如果肿瘤组织上的VCP蛋白高表达，提示病人适合溶瘤病毒M1和ERAD抑制剂联合方案，如若低表达，则代表不适合。让人兴奋的是，在肝癌病人中，肿瘤组织高表达VCP是很常见的。该治疗方案将给难治的肝癌带来新希望。
但颜光美团队成员之一的张海鹏说，不只是肝癌，该方案对膀胱癌、结直肠癌也有显著的增效作用，“不同的肿瘤或许可以筛选出不同的增效剂。”这一研究成果也在2017年8月24日凌晨发表在国际上转化医学领域的权威期刊《科学·转化医学》。
病毒是否对所有肿瘤有效果目前研究显示，溶瘤病毒M1对10种高发癌症——肺癌，肝癌，结直肠癌，乳腺癌，胰腺癌，前列腺癌，宫颈癌，胶质瘤，鼻咽癌，胃癌有不同程度的抑制作用。
此前，该团队已找到M1病毒靶向杀伤癌细胞的特征物———锌指抗病毒蛋白（ZAP）。目前，针对ZAP的诊断试剂盒已在报批，VCP的诊断试剂盒已准备委托公司研发。
如若新药成功研发，这11种肿瘤病人可以先通过检测，确定体内癌细胞缺乏ZA P，便可以进行溶瘤病毒M1治疗。如果V CP蛋白高表达，病人则适合溶瘤病毒M 1和ERA D抑制剂联合方案。
（真是太厉害了）
新药离上市还有多久按照法律规定，新药研发需通过科学研究，临床前，用于人体的一、二、三期临床试验等阶段，才可以上市销售，用于临床治疗患者。
一期临床试验考查药物的安全性；
二期考查药物的有效性；
三期试验用数量更多的实验样本进一步研究。
颜光美说，团队研发药物的工艺技术难题已经解决，M1病毒经过发酵、纯化的步骤后，最后将制成冻干粉，成为静脉注射的制剂。可以放置在2℃-8℃环境当中，普通冰箱即可保存，使用很方便。
目前，团队正在进行新药申报前的临床前研究，预计2018年可以进行M1病毒的临床实验，届时，药物将可在病人身上进行首试。
（希望能尽快上市）
结语：癌症患者盼这一天已经好久了，首先为国内的科研团队点一个大大的赞，能领先全球为社会癌症人群做贡献，其次更希望新药能尽快上市，挽救更多癌症患者的生命。
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