8月16日，百时美施贵宝公司宣布了一个振奋人心的消息，2到18岁的慢性乙肝病毒感染代偿性肝病的核苷初治患者将可使用一款经CFDA批准的药物（口服恩替卡韦片（博路定））进行抗病毒治疗。这是我国首个被批准用于儿童乙肝患者的核苷类药物。
2016年国际知名杂志《Hepatology》杂志发表了一项随机、双盲、多中心的III期临床试验研究，结果显示令人欣喜：经博路定治疗2岁至<18岁的核苷初治的乙肝病毒e抗原（HBeAg）阳性的患儿，48周和96周HBV DNA降至50IU/ml以下的比例为49%和64%，HBeAg血清学转换分别达24%、37%。96周耐药率1.3%。同时该研究显示博路定安全性良好，对儿童的生长发育无影响。
虽然在经过近二十年对乙肝疫苗接种策略的大力普及，我国新生儿的乙肝防治取得了显著成效，5岁以下儿童慢乙肝病毒感染率已降至1%以下。然而，由于我国育龄期妇女乙肝表面抗原携带率约有6%，在经过注射乙肝疫苗和乙肝免疫球之后，每年人有百万的婴儿受到乙肝病毒的感染。
儿童感染乙肝的危害较成人更大解放军302医院青少年肝病诊疗与研究中心教授张鸿飞表示：儿童乙肝患者慢性化发生率更高。其中，围产期和幼儿期感染乙肝病毒的慢性化发生率分别为90%和30%左右，约有3%-5%的患儿在成年前就可能发展为肝硬化。
因此，儿童在感染乙肝病毒后，如果处于免疫耐受期，则可以暂不考虑进行抗病毒治疗，但是如果处于免疫活动期，则需要进行积极的抗病毒治疗，否则会错过最佳治疗期。
中国《乙型肝炎防治指南》最新版指出，无论是成人还是儿童慢乙肝患者，都需要重视乙肝病毒对肝脏造成的损伤，治疗目标都是最大限度地抑制乙型肝炎病毒DNA复制，减少肝脏炎症坏死，阻断肝炎-肝硬化-肝癌三部曲中的关键环节：肝炎发展为肝硬化。一旦进展为肝硬化或者肝癌，治疗将面临这着更大的困难。虽然对儿童乙肝患者的治疗目标明确，但很长一段时间，儿童都处于一种无药可用的尴尬处境。
张鸿飞指出，“博路定是目前有治疗乙肝儿童的最有效的口服抗病毒药物，能够最大程度的抑制乙肝病毒在肝脏中的复制，减少乙肝病毒对肝脏的损害，避免因此导致的肝脏炎症坏死，逆转肝脏纤维化，从而降低肝病进展至肝硬化及肝癌的风险。博路定儿童口服片剂适应症的获批，是中国乙肝儿童抗病毒治疗路上的里程碑事件。
好药哥：上海同济大学硕士毕业，就职于奇虎360旗下的360健康跨境医疗事业部。
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