什么？乳腺癌又有新进展了！

在之前刚刚结束的ASCO中，在局部晚期乳腺癌的研究中，标准新辅助疗法联合Keytruda中有一个名称为I-SPY2的临床试验，其结果证实了病理完全缓解率提高了近3倍！

请使用Keytruda与化疗联用

I-SPY2是一项正在进行的II期研究，针对局部晚期的乳腺癌患者，根据患者分子特征筛选新药和创新治疗方案，并确认哪些药物在特定亚组中最有效。

临床试验I-SPY2评估了在局部晚期的三阴乳腺癌或荷尔蒙受体阳性（HR+，即ER+或PR+）/HER2-的乳腺癌患者。患者随机接受Keytruda 200mg/3周并联合紫杉醇，使用四次后进行阿霉素和环磷酰胺（n=69）化疗或仅用化疗（n=180）。

完全缓解率对比

患者Keytruda联合化疗单纯化疗的预计完全缓解率所有HER2-患者46%16%三阴乳腺癌患者60%20%HER2-/HR+患者34%13%

得出这一结论后，预估三阴乳腺癌亚组III期研究成功率将会有99%，HR+/HER2-亚组为88%。I-SPY的主研究者说到，HER2-的患者病理完全缓解率有着显著提高，这意味着“一个新的重要治疗通路”，对“这些侵袭性强的乳腺癌患者是一个靠谱的新选择”。

在安全性方面，下列为相关副作用比例。最常见的3-5级治疗相关副作用比例嗜中性白血球减少症1.4%发热性中性粒细胞减少7.2%贫血4.3%腹泻7.2%疲乏5.8%恶心4.3%

免疫相关的3-5级副作用比例肾上腺机能不全7.2%肝炎2.9%甲状腺功能减退1.4%结肠炎1.4%Keytruda需一线治疗+PD-L1阳性

在今年的ASCO中，公开了Keytruda一线和二线以上治疗三阴乳腺癌的数据。

II期临床试验Keynote-086，队列A中的一组患者，不考虑PD-L1表达的三阴患者的二线以上治疗中，Keytruda的有效率仅为4.7%（8/170）,控制率为7.6%（13/170），中位缓解开始时间为3个月，中位缓解持续时间为6.3个月。

而队列B的另一组患者，52名PD-L1表达阳性的初治患者，Keytruda有效率为23.1%，其中包括4%的完全缓解。

二线治疗PD-L1阳性的三阴乳癌患者

PD-L1抑制剂Atezolizumab在三阴乳腺癌的前期研究中一直表现不俗，联合白蛋白紫杉醇的早期数据体现出了较好的疗效。

Atezolizumab 罗氏 （n=71）Avelumab 默克&辉瑞（n=58）靶点PD-L1PD-L1肿瘤PD-L1表达水平≥5%不考虑或≥1%疾病缓解率13%8.6%或44.4%疾病稳定率18%22%

Atezolizumab，商品名Tecentriq，其与白蛋白紫杉醇联合作为早期三阴乳腺癌辅助治疗的临床试验IMpassion030也已经走到了III期，期待进展。