研究简介
美国圣迭戈时间6月11日，备受瞩目的REMOVAL研究（二甲双胍对1型糖尿病患者心血管及代谢性疾病的影响）最新结果公布。研究结果不支持目前指南中的建议——通过使用二甲双胍可以改善长期1型糖尿病患者的高血糖状态，但二甲双胍的使用可能有助于1型糖尿病患者心血管疾病风险的管理。主要结果详见报道ADA2017│REMOVAL最新结果揭晓：二甲双胍或可助1型糖尿病患者CVD风险管理
《中国医学论坛报》邀请了南京医科大学第一附属医院张梅教授对该研究发表观点，请看——
1型糖尿病合并心血管危险因素的患者管理添新证
南京医科大学第一附属医院 张梅
REMOVAL研究是在5个国家，即澳大利亚、加拿大、丹麦、荷兰和英国开展的一项双盲、随机、安慰剂多中心对照研究，研究目的是观察1型糖尿病患者辅助二甲双胍治疗是否能够有心血管获益。
该研究分为试验组和对照组，试验组入组219例患者，对照组为209例，患者入选条件是1型糖尿病病程大于5年、年龄大于40岁、具有至少3种或3种以上的心血管危险因素。试验组在原来治疗上加用二甲双胍1000 mg ，每日两次，随访三年。该研究主要终点是颈动脉内膜中层厚度（IMT）的变化，次要终点包括糖化血红蛋白、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、肾小球滤过率（eGFR）、视网膜病变、体重、胰岛素使用剂量以及内皮功能。三级终点最大IMT值变化。
本次大会公布主要研究结果，首先，虽然研究没有观察到平均IMT值的变化，但是最大cIMT值显著降低；其次，经过3年观察，试验组患者糖化血红蛋白仅在开始治疗的3个月有轻度降低；第三，在代谢指标方面，研究者发现加用二甲双胍组患者体重和LDL-C水平有适度下降，研究取得了阳性结果。此外安全性方面，胰岛素加用二甲双胍没有增加低血糖的发生率，包括严重和轻微的低血糖事件都与对照组均无显著差异。
1型糖尿病虽然是一种主要在儿童、青少年中发生的疾病。但患者经过10~20年病程，在中年时就成为心血管高危人群，因此，1型糖尿病患者的心血管疾病风险是非常高的。既往DCCT研究发现，胰岛素强化治疗能够显著降低心血管事件发生率。UKPDS研究证实，二甲双胍作为2型糖尿病的一线用药，首先能够有效降低糖化血红蛋白，能够降低心血管事件风险；此外，二甲双胍也有轻度降低LDL-C的作用，还能够改善内皮功能。二甲双胍在1型糖尿病患者中是否能够同样具有心血管方面的获益，这是本项研究的重要意义。
REMOVAL研究是目前为止针对二甲双胍在1型糖尿病患者治疗的规模最大持续时间最长的临床试验。本研究结果表明1型糖尿病患者辅以二甲双胍治疗有延缓动脉粥样硬化的进展作用。因此，为1型糖尿病合并心血管危险因素的患者管理提供循证医学的证据。
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