点击上方“转化医学网”订阅我们！
干货 | 靠谱 | 实用
美国食品药品监督管理局已经发布了一项试验性设备豁免，允许公司开始一项随机的、由shamm控制的关键试验，以评估高血压患者的肾脏去神经系统。
据该公司发布于《世卫组织》的一份新闻稿称，在美国、欧洲、澳大利亚和日本的50个网站上，SPYRAL HTN关键试验将评估其在433名患者中的安全性和有效性。研究发现，在高血压患者中，以导管为基础的肾变性能够降低血压，可用来替代降压药治疗。
研究人员表示：“我们正在进入控制血压的新时代，来自严格的sham受控试验的数据表明肾脏去神经疗法可以在不使用降压药的情况下，显著降低血压。”
肾脏去神经是以导管为基础的调节肾神经的过程，可以成为潜在治疗难治性高血压的疗法。
宾夕法尼亚大学医院高血压项目主任在接受《心脏病学》杂志的采访时表示，关于如今的心脏病学干预，从YMPLICITY HTN-3的错误之中，我们已经学到了三个主要的东西。
“首先是需要对药物进行仔细的监测。目前的试验中，我们进行药物监测，来验证在协议的有效性测试的关键点上没有抗高血压药物。第二，当收缩压和舒张压同时出现时，肾脏的去神经功能更有效。第三是分支血管的重要性超过了主要的肾动脉。分支血管现在包括在目前的肾脏去神经试验中。”
这项试验预计将在大约2年内完成。
参考文献：New renal denervation trial for hypertension greenlighted by FDA
转化医学领域核心门户
识别图中二维码，点击关注
投稿、应聘医学编辑：
微信：vipmed360
商务合作
微信：zhyxkf
END
活动
推荐
转折点——生物医药招聘第一平台
