服用化疗药物索拉非尼的最常见类型的肝癌患者可以以比目前认为的标准剂量低的剂量开始治疗,与开始服用全剂量的患者相比,不会影响他们存活多久。这一发现来自宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的一项新研究,本周发表在“临床肿瘤学杂志”上,为开展降低剂量的索拉非尼治疗肝细胞癌患者的大门,这有助于尽量减少药物的副作用,同时为患者,供应商和保险公司节省资金。
肝细胞癌(HCC)是成年人最常见的肝癌形式,是全球癌症相关死亡的第二大原因。目前,索拉菲尼是美国食品和药物管理局唯一获得批准用于肝癌的一线治疗,但其副作用对患者尤为困难。最近的一项研究发现85%的服用该药的HCC患者出现不良事件。在该研究中,31%的患者,其作用严重到足以停止治疗。标准剂量的索拉非尼是400mg,每天两次。
该研究的首席作者Kim A. Reiss博士是一位助理教授,他说:“以前的研究已经采用了一半剂量,只有在患者表现出来治愈之后才减少剂量。 “我们想看看我们是否可以使用更大的患者队列再现这些结果。”
Reiss和她的团队使用了退伍军人健康管理数据库,并确定了2006年至2015年期间接受索拉非尼治疗的近5000名HCC患者,但他们不能对接受减少剂量的患者进行并行分析。
“我们面临的挑战之一是,由于担心容忍不了副作用,病人往往会减少剂量,所以根据居住时间估计这些群体的任何尝试都是偏斜的。”Reiss说。
为了解决这个问题,研究人员根据疾病阶段,整体健康状况和其他因素,研究了患者信息,以配合每个群体的人群。剩下两组,每组1,675例。
资深作者David E. Kaplan医学博士,胃肠病学助理教授,医学院副教授Michael J说:“本质上,我们使用电脑模型来模拟将这些患者纳入随机对照临床试验。
受控数据显示,减少的剂量对总生存率没有影响。低剂量开始的患者的平均生存期为198天,而从全剂量开始的患者为195天。
此外,接受减少剂量的患者中,约40%在头两个月内增加了药物量,而近12%的标准剂量患者必须在同一时间段内降低其水平。
“重要的是要记住,减少剂量的患者会升高,因为它们可以处理它,而全剂量的患者可能必须因为这些毒性而下降,所以剂量水平将会在中间收敛。”Reiss说。 “所有的患者都得到了他们需要的治疗,但减少剂量的方法有助于降低成本和毒性。”
节省成本显著。研究发现,在治疗过程中,患者的平均剂量平均减少了约100只。平均每位患者节省约3,000美元。 Reiss指出,这些数字是基于VA价格,往往低于其他中心,这意味着许多患者的实际储蓄可能更大。
研究人员指出,一些医生已经在使用这种做法,这就是为什么他们能够为这项研究确定如此多的减少剂量的患者,但大多数医生仍然从全剂量开始。
Reiss说:“我们的数据表明,减少剂量开始是一种可以更普遍使用的安全策略。(sunshine2015 206664)